The CHMP agreed with the ICH guidelines, stating that an active comparator is not required if it is considered ethically and practically feasible to use placebo in the control group.
CHMP zgodził się z wytycznymi ICH, zgodnie z którymi nie ma potrzeby porównania badanego leku z inną substancją czynną, jeżeli stosowanie placebo w grupie kontrolnej jest uzasadnione ze względów etycznych i praktycznych.
Works listed above are conducted according to ICH guidelines, pharmacopoeial requirements and GMP regulations.
Powyższe prace prowadzone są zgodnie z wytycznymi ICH, wymaganiami farmakopealnymi oraz wymaganiami GMP.
The Commission shall make publicly available the detailed ICH guidelines on good clinical practice referred to in the second paragraph.
Komisja udostępnia publicznie szczegółowe wytyczne ICH dotyczące dobrej praktyki klinicznej, o których mowa w akapicie drugim.
Stability tests are conducted in accordance with ICH guidelines (Q1A-Q1F), WHO annex 2.
Badania stabilności prowadzone są w oparciu o wytyczne ICH (Q1A-Q1F), WHO Aneks 2
Regarding the 20 mg group, this effect is significant as well, according to ICH guidelines, with upper confidence interval of 10 - 12 ms.
W grupie otrzymującej dawkę 20 mg efekt ten był również dość znaczny, według wytycznych ICH, a górna granica przedziału ufności wynosiła 10-12 ms.
To the extent that those guidelines are compatible with the relevant Union law and EU guidelines, inspectors should refer to the ICH guidelines, taking into account the characteristics of each trial.
W zakresie, w jakim wytyczne te są zgodne z odpowiednimi przepisami Unii oraz wytycznymi UE, inspektorzy powinni odwoływać się do wytycznych ICH, z uwzględnieniem charakterystyki każdego badania.
Our range of storage capabilities are fully compliant with ICH guidelines. Stability testing
Nasze rozwiązania w zakresie przechowywania są w pełni zgodne z wytycznymi ICH.
We provide a service in a field of audit of the dossier of the medicinal products in compliance with current legal requirements and ICH guidelines.
Kontakt Audyt dossier Świadczymy usługi z zakresu audytu dossier produktu leczniczego na zgodność z aktualnymi wymaganiami prawnymi i wytycznymi ICH.
Stability Storage Galenicas stability storage conditions are in accordance with ICH guidelines.
Stabilne warunki przechowywania, które zapewnia Galenica, są zgodne z wytycznymi ICH.
Search Analytical Services Working to current GMP and ICH guidelines, and pharmacopoeias, Galenica provides pharmaceutical analytical support for a wide variety of development projects.
Galenica zapewnia wsparcie analityczne dla szerokiego zakresu projektów opracowywania produktów leczniczych, działając zgodnie z aktualnymi wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz wytycznymi ICH.
All laboratory activities are conducted under Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Laboratory Practice (GLP) and according to valid ICH guidelines.
Wszystkie czynności laboratoryjne są prowadzone zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania (GMP) i dobrą praktyką laboratoryjną (GLP) oraz zgodnie z obowiązującymi wytycznymi ICH.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
In the case of methods applied for impurities determination, the development and validation of analytical methods follow the recommendations contained in relevant ICH guidelines
Er worden alleen voorbeelden gegeven om u te helpen het woord of de woordcombinatie waarop u hebt gezocht, te vertalen. Deze worden niet door ons geselecteerd of gevalideerd en kunnen ongepaste taal bevatten. Wij vragen u melding te maken van voorbeelden die dienen te worden aangepast of verwijderd. Vertalingen met grof of informeel taalgebruik worden meestal rood of oranje gemarkeerd.