Australia: Guidance on priority review designations for medical devices, including IVDs
Australia: Guía acerca de las designaciones de prioridad para la evaluación de dispositivos médicos, incluyendo DIVs
India: New list of medical devices and IVDs and their classifications have been proposed
India: Proponen nueva lista de dispositivos médicos e DIVs y su clasificación
India: Import process clarifications for medical devices and IVDs should ease delays
India: Aclaraciones en cuanto al proceso de importación para dispositivos médicos e DIVs debe de mitigar las demoras
USA: Guidance on establishing performance characteristics of IVDs for the detection, or detection and differentiation, of HPVs
EE.UU.: guía para establecer características de funcionamiento para DIVs para la detección, o detección y diferenciación, de HPVs
South Africa: Licensing timeframes specified for manufacturers, wholesalers and distributors of medical devices and IVDs
Sudáfrica: Especifican margen de tiempo para licenciar fabricantes, mayoristas y distribuidores de dispositivos médicos e DIVs
ANVISA publishes new requirements for Class I and II medical devices and IVDs
ANVISA publica nuevos requerimientos para dispositivos médicos Clase I y II and DIVs
Hong Kong: Proposed regulation for beauty/aesthetic medical devices, and voluntary registration plan for Class B and Class C IVDs
Hong Kong: Proponen regulación para dispositivos médicos de belleza/estéticos, y plan voluntario de registración para DIVs Clase B y Clase C
IMDRF: Essential Principles of safety and performance of medical devices and IVDs
IMDRF: Principios Esenciales para la seguridad y función de dispositivos médicos e DIVs
IMDRF: Consultation held on 'Essential Principles of Safety and Performance' of medical devices and IVDs
IMDRF: Tienen consulta acerca de 'Principios Esenciales de Seguridad y Funcionamiento' de dispositivos médicos y DIVs
Malaysia proposes mandatory problem reporting requirements for medical devices and IVDs
Malasia propone requerimientos mandatorios para reportar problemas de dispositivos médicos y IVDs
India drafts checklist of documents for importing non-critical IVDs
India escribe lista de documentos para el importe de IVDs no críticos
Philippines updates list of medical devices and IVDs requiring registration
Filipinas actualiza lista de dispositivos médicos y IVDs que requieren registro
Canada prohibits use of certain mercury-containing medical devices and IVDs
Canadá prohíbe el uso de ciertos dispositivos médicos y IVDs que contienen mercurio
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