The proposed amendment envisages the introduction of a time period during which the non-use of test data submitted for the registration of a product would be guaranteed.
La modificación propuesta prevé la introducción de un plazo durante el cual se garantizaría la no utilización de los datos de pruebas presentados para registrar de un producto.
(a)Concerning pharmaceuticals products, an amendment to the present "intercantonal" registration regulations is currently prepared with a view to protection of test data submitted to support the application for marketing approval of a product against unfair commercial use.
En relación con los productos farmacéuticos, se está preparando actualmente una modificación del reglamento de registro "intercantonal" vigente, con miras a proteger contra el uso comercial desleal los datos de pruebas presentados para apoyar la solicitud de comercialización de un producto.
The representative of Viet Nam replied that the competent authorities were required to ensure the secrecy of test data submitted under the secret- keeping rules of the administrative authorities.
El representante de Viet Nam respondió que las autoridades competentes debían garantizar el carácter secreto de los resultados de las pruebas comunicados en virtud de las normas de las autoridades administrativas concernientes al mantenimiento del secreto.
The Parties shall, five years after the entry into force of this Agreement, initiate without prejudice discussions on the possible extension of the duration of the protection of test data submitted to obtain an administrative marketing approval to put a pharmaceutical product on the market.
Cinco años después de la entrada en vigor del presente Acuerdo, las Partes iniciarán..., sin perjuicio de los debates sobre la posible prórroga de la protección de los datos presentados para obtener la autorización administrativa de comercialización de un producto farmacéutico.
Protection of Test Data Submitted to Obtain an Administrative Marketing Approval to put a Pharmaceutical Product on the Market
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