Nu am putut găsi această intrare. Se afișează rezultate aproximative. Verificați ortografia sau propuneți adăugarea acestui termen în dicționar.
que la relación
Van de vergunninghouder moet worden geëist dat hij bepaalde studies voltooit of aanvangt om te bevestigen dat de afweging van de voordelen en risico's positief is en om eventuele vragen over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te beantwoorden.
Debe exigirse al titular que complete o comience determinados estudios para confirmar que la relación beneficio-riesgo es favorable, y para despejar cualquier duda sobre la calidad, la inocuidad y la eficacia del medicamento.
Teneinde een permanente afweging van voordelen en risico's mogelijk te maken, kan het bureau de houder van een vergunning voor het in de handel brengen te allen tijde verzoeken om gegevens waaruit blijkt dat de afweging van voordelen en risico's gunstig blijft uitvallen.
Para poder evaluar permanentemente la relación beneficio-riesgo, la Agencia podrá pedir en cualquier momento al titular de la autorización de comercialización que transmita información que demuestre que la relación beneficio-riesgo sigue siendo favorable.
de verplichting om op verzoek van het bureau alle gegevens te verstrekken die aantonen dat de afweging van de risico's en de voordelen positief blijft, zoals bedoeld in artikel 16, lid 3 bis
Obligación de presentar, a petición de la Agencia, todos los datos que demuestren que la relación riesgo-beneficio sigue siendo favorable, tal como establece el artículo 16, apartado 3 bis.
Indien men van mening is dat de afweging van voordelen en risico's negatief uitvalt, mag geen CHC worden voorgeschreven (zie rubriek 4.3).
Si se considera que la relación beneficio/riesgo es negativa, no se debe prescribir un AHC (ver sección 4.3).
de verstrekking op verzoek van het bureau van gegevens waaruit blijkt dat de afweging van de risico's en de voordelen gunstig blijft uitvallen, zoals bedoeld in artikel 16, lid 2, en artikel 41, lid 4, van Verordening (EG) nr. 726/2004
la comunicación, a petición de la Agencia, de cualquier información que demuestre que la relación beneficio-riesgo sigue siendo favorable, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 16, apartado 2, y el artículo 41, apartado 4, del Reglamento (CE) no 726/2004
Dit betekent tevens dat de afweging moet worden gemaakt of chemische gewasbescherming noodzakelijk is of dat mechanische maatregelen zinvoller zijn.
Esto incluye la consideración de si es necesaria la protección química de las plantas o si serían preferibles medidas mecánicas.
Ik wil hierbij nog aantekenen dat de afweging van de economische gevolgen van dit voorstel voor het midden- en kleinbedrijf niet zomaar door de een of andere ambtenaar wordt gemaakt.
Quisiera aclarar que la valoración de las repercusiones económicas para las PYME no depende únicamente del trabajo de un funcionario.
Jongens. Je weet dat de afweging voor drie dagen werk is een maand van je zin.
Muchachos, conocen el trato: Por tres días de trabajo es un mes menos de su sentencia.
Hämmerling verstrekte echter geen enkel argument of aanvullend bewijsmateriaal over duidelijk onevenredig hoge kosten voor importeurs die voortvloeien uit de maatregel, waaruit zou kunnen blijken dat de afweging van tegenstrijdige belangen zou moeten worden herzien en daarom heeft de Commissie dit argument afgewezen.
Sin embargo, Hämmerling no presentó ningún argumento ni pruebas adicionales de que la medida fuera a resultar en costes desproporcionadamente elevados para los importadores, lo que podría indicar que tendría que revisarse la ponderación de los intereses contrapuestos, por lo que la Comisión rechazó la alegación.
Conținut posibil inadecvat
Exemplele au rolul de a te ajuta să traduci cuvinte sau expresii corect si adaptat la context. Nu sunt selectate sau validate manual, așadar pot conține termeni inadecvați. Te rugăm să raportezi exemplele pe care le consideri inadecvate. Traducerile vulgare sau colocviale sunt în general marcate cu roșu sau cu portocaliu.