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Predicate Device
Translation of "Predicate Device" in German
Xpect Giardia was compared to a commercially available lateral flow test (the "Predicate Device").
Xpect Giardia wurde mit einem herkömmlich erhältlichen Lateral-Flow-Test (dem „Vergleichsgerät") verglichen.
The Xpect Cryptosporidium and a commercially available lateral flow test (the "Predicate Device") were compared side-by-side to microscopy.
Xpect Cryptosporidium und ein herkömmlich erhältlicher Lateral-Flow-Test (das „Vergleichsgerät") wurden jeweils mit der Mikroskopie verglichen.
Xpect & Predicate Device vs. Microscopy
Xpect & Vergleichsgerät (Predicate Device) gegenüber Mikroskopie
The Percent Agreement of the Xpect Giardia assay versus the Predicate Device was as follows
Die prozentuale Übereinstimmung des Xpect Giardia-Assays gegenüber dem Vergleichsgerät ergab Folgendes
Each of the four clinical trial sites tested a chromatographic membrane assay that detects Toxin A only (Predicate Device), the Xpect C. difficile Toxin A/B test, and cytotoxin assay (CTA) for each sample.
An jedem der vier Standorte der klinischen Versuche wurde für jede Probe ein chromatografischer Membran-Assay, der nur Toxin A (Prädikatgerät) ermittelt, der Xpect C. difficile Toxin A/B Test und ein Zytotoxin-Assay (CTA) getestet.
Performance Compared to Predicate Device
Leistung im Vergleich zum prädikativen Test
New guidance from the US Food and Drug Administration updates the agency's recommendations for what to include in 510(k) premarket notification submissions, with particular emphasis on Substantial Equivalence (SE) applications and proper predicate device identification.
In einer neuen Richtlinie der US Food and Drug Administration werden die neuen Empfehlungen zu 510(k)-Anträgen vor der Markteinführung erläutert, wobei der Nachweis der wesentlichen Gleichwertigkeit und die richtige Identifizierung von Vergleichsprodukten besonders hervorgehoben werden.
Synonyms and analogies of "Predicate Device" in English
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