Advertising
Register for free: access more results and features
subcomponent
Definition
Translation of "subcomponent" in Polish
Definition NEW
składowej
składowych
elementem podrzędnym
The results show that free drug for each teicoplanin subcomponent was similar.
Wyniki wskazują na podobieństwo wolnego leku dla każdej składowej teikoplaniny.
The Applicant believes that the sum of the individual ratios determined for each subcomponent is essentially the same as for the total teicoplanin.
Zdaniem wnioskodawcy suma wielkości poszczególnych stosunków określonych dla każdej składowej jest zasadniczo zbliżona do wartości całkowitego stężenia teikoplaniny.
Question 5- The post hoc analysis conducted by the Applicant as a response to the concerned member state Day 145 comments was based on the individual Cmax/MIC or AUC/MIC ratios, determined for each subcomponent and then summed.
Pytanie 5 - Analiza post hoc przeprowadzona przez wnioskodawcę w odpowiedzi na komentarz zainteresowanego państwa członkowskiego w dniu 145. została przeprowadzona w oparciu o wielkości poszczególnych stosunków Cmax/MIC lub AUC/MIC określonych dla każdej składowej, a następnie zsumowanych.
Ground 2: Bioequivalence was not demonstrated for each subcomponent.
Podstawa 2: Równoważność biologiczna nie została wykazana dla każdej składowej.
C1q is the first subcomponent of the classical pathway of complement activation.
C1q jest pierwszym składnikiem klasycznej drogi aktywacji dopełniacza.
The CHMP acknowledges that the specifications of the innovator are confidential however, analysing innovator product batches will provide insight into the variability of innovator subcomponent levels and achieving specifications within this variability range would ensure equivalence.
CHMP zdaje sobie sprawę, że specyfikacje leku innowacyjnego mają charakter poufny, jednakże analiza serii produktu innowacyjnego umożliwia określenie zmienności poziomów składowych w leku innowacyjnym, a spełnienie wymogów specyfikacji w zakresie zmienności zapewniłoby równoważność.
All these objects will become Web subcomponent of this object, i.e.
Wszystkie te obiekty następnie będą Web elementem podrzędnym tego obiektu, tzn.
While EUCAST approved subcomponent MICs are not available for any antibacterial, this should not constitute an argument against their use.
Brak zatwierdzonych przez EUCAST wartości MIC dla składowych dla jakiegokolwiek ze środków przeciwbakteryjnych nie powinien stanowić argumentu przeciwko ich stosowaniu.
All these objects will become WEB subcomponent of this object, i.e. WEB URL address of these subcomponents will begin with the URL address of this object.
Wszystkie te obiekty następnie będą WEB elementem podrzędnym niniejszego obiektu, czyli URL adres tych elementów podrzędnych będzie się rozpoczynać adresem URL niniejszego obiektu.
The Applicant discussed the variation in subcomponent levels and stated that bioequivalence or essential similarity for Teicoplanin is best assessed by comparing the sum of free AUC/MIC for the subcomponents.
Wnioskodawca omówił różnice w poziomach składowych i stwierdził, że równoważność biologiczną lub zasadnicze podobieństwo preparatu Teicoplanin można najlepiej ocenić, porównując sumę wielkości stosunków wartości AUC dla wolnego leku do MIC dla poszczególnych składowych.
Due to the differences in systemic exposure between Teicoplanin Hospira and Targocid and because the effect of the subcomponent differences on tissue drug concentrations was not measured, the CHMP concluded that bioequivalence could not be demonstrated.
Zdaniem CHMP, z uwagi na różnice w ekspozycji ogólnoustrojowej pomiędzy preparatami Teicoplanin Hospira i Targocid i niedokonanie pomiaru wpływu różnic składowych na stężenie leku w tkankach, nie można wykazać równoważności biologicznej.
All subcomponents are well characterised and readily identifiable and there is no doubt that each individual subcomponent in Teicoplanin Hospira has the same characteristics as in Targocid.
Wszystkie składowe są dobrze opisane i łatwo wykrywalne i nie ma wątpliwości, że każda oddzielna składowa w preparacie Teicoplanin Hospira ma takie same właściwości, jak w leku Targocid.
Both products include the same subcomponents and despite differences in the subcomponent ratios, both comply with the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Oba produkty zawierają te same składowe i pomimo różnic w proporcjach składowych, oba są zgodne się z monografią Farmakopei Europejskiej.
Synonyms and analogies of "subcomponent" in English
Word & Expression of the day
Image of the day
Results: 16. Exact: 16. Elapsed time: 13 ms.
