Voice and photo translation, offline features, synonyms, conjugation, learning games
Advertising
Register for free: access more results and features
common technical document
Translation of "common technical document" in Russian
общего технического документа
Общий Технический Документ
Firstly, a foreign manufacturer must execute the documents of drug master file in the format of the common technical document.
Во-первых, иностранный производитель должен оформить документацию регистрационного досье лекарственного препарата в формате общего технического документа.
Registration dossier in the format of the common technical document (CTD)
регистрационное досье в формате общего технического документа (CTD)
Putting up Registration Dossier in common technical document (CTD) format and preparation of medicinal product samples for the registration expert evaluation
Составление регистрационного досье по формату общего технического документа (ОТД) и подготовка образцов препарата для регистрационной экспертизы
Electronic common technical document specifications
Спецификация Электронного общего технического документа
According to Appendix No. 1 to the Union Registration Rules, this is the format of a common technical document.
Согласно приложению Nº1 к Правилам регистрации Союза, это формат общего технического документа.
Literature review and summary of nonclinical and clinical studies in the Common Technical Document format (CTD format)
обзор и резюме литературных данных клинических и доклинических исследований в формате общего технического документа (формат ОТД)
The list of documents of the registration dossier provided in the course of the expertise of medicines in the Republic of Kazakhstan in the format of the Common Technical Document (for medicines manufactured under the Good Manufacturing Practice)
Перечень документов регистрационного досье, предоставляемых при экспертизе лекарственных средств в Республике Казахстан в формате Общего технического документа (для лекарственных средств, произведенных в условиях надлежащей производственной практики)
The approaches to developing and understanding the manufacturing process of the drug substance, and provides guidance on what information should be provided in Module 3 of the Common Technical Document (CTD) Sections 3.2.S..2 -3.2.S..6 (ICH M4Q).
В настоящем руководстве описываются подходы к разработке и постижению процесса производства лекарственного вещества, оно также содержит рекомендации по сведениям, которые следует включить в разделы 3.2.S..2-3.2.S..6 Модуля 3 Общего технического документа (ОТД) (ICH M4Q).
Organization of the Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use M4
Организация общего технического документа для регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (ICH M4)
It includes the ICH medical terminology (MedDRA), the Common Technical Document (CTD) and the development of Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI).
Специальные руководства включают словарь медицинских терминов для регулирования (MedDRA), полное описание Общего технического документа (CTD) и его электронного аналога (eCTD), электронные стандарты для передачи регулирующей информации (ESTRI).
This Guideline is intended to provide guidance on the contents of Section 3.2.P. (Pharmaceutical Development) for drug products as defined in the scope of Module 3 of the Common Technical Document (ICH topic M4).
1.2 Сфера применения Настоящее руководство содержит рекомендации по составлению раздела 3.2.П. (Фармацевтическая разработка») лекарственных препаратов, описанного в сфере применения Модуля 3 Общего технического документа (Руководство ICH M4).
Standardised marketing authorisation dossier requirements should therefore be introduced in order to implement the Common Technical Document without delay.
Поэтому вводят стандартные требования к досье, сопровождающему заявку на получение торговой лицензии, чтобы без промедления внедрить Общий Технический Документ.
The Common Technical Document includes protocols of toxicology and technology, but this regulation applies only to medical products of 2a, 2b and 3 risk classes.
Регистрационное досье включает протоколы токсикологии и техники, но это правило распространяется только на медицинские изделия 2а, 2б и 3 класса риска.
Synonyms and analogies of "common technical document" in English
Word & Expression of the day
Image of the day
Results: 19. Exact: 19. Elapsed time: 55 ms.
