We couldn’t find this entry. Showing approximate results. Check your spelling or suggest adding this term to the dictionary.
референтного государства
референтном государстве
исходное состояние
стандартное состояние
эталонное состояние
The competent authority of the reference state has the right to engage expert organization to analyze the reporting of post-marketing clinical monitoring.
Уполномоченный орган референтного государства вправе привлечь экспертную организацию для анализа отчетов о пострегистрационном клиническом мониторинге.
A competent authority of the reference state posts the medical device safety notice in a single information database for monitoring safety, quality and effectiveness of medical devices.
Уполномоченный орган референтного государства размещает поступившее уведомление по безопасности медицинского изделия в единой информационной базе данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
the mutual recognition procedure, in which the registration is carried out first in the reference state chosen by the applicant, then in the recognition states at the request of the applicant
процедура взаимного признания, при которой регистрация осуществляется сначала в референтном государстве, выбранном заявителем, затем в государствах признания по требованию заявителя
A registration certificate for a newly registered medicinal product in a reference state is issued for a period of 5 years, after which, subject to confirmation of its registration (re-registration) of a medicinal product, an indefinite registration certificate is issued.
Регистрационное удостоверение на впервые регистрируемый лекарственный препарат в референтном государстве выдается на срок 5 лет, по истечении которого при условии подтверждения его регистрации (перерегистрации) лекарственного препарата выдается бессрочное регистрационное удостоверение.
The second version, however, assumes a reference state in which no one dies of the disease.
Однако вторая версия допускает исходное состояние, в котором никто не умрёт от болезни.
In Bernoulli's theory you need to know only the state of wealth to determine its utility, but in prospect theory you also need to know the reference state.
По теории Бернулли для определения полезности богатства, достаточно знать его размер, в то время как по теории перспектив необходимо также знать исходное состояние.
The authorised body (expert organisation) of the reference state, after receiving of the conclusions from the recognition states, approves the proposed trade name of the medicinal product within one registration dossier.
Уполномоченный орган (экспертная организация) референтного государства после получения от государств признания заключений согласовывает предлагаемое торговое наименование лекарственного препарата в рамках одного регистрационного досье.
a decentralized procedure, in accordance with which a pharmaceutical is registered at once by several member states of the EEU, where an application for registration of a pharmaceutical has been submitted with a choice of reference state
децентрализованная процедура, в соответствии с которой регистрация проводится одновременно несколькими государствами-членами, в которые подано заявление о регистрации лекарственного препарата, с выбором референтного государства.
prior to the adoption of decisions by the authorised body of the reference state, the trade name, which is a new invented word, was not approved and the INN, the common name or the scientific name was approved in instead
до принятия решений уполномоченным органом референтного государства торговое наименование, представляющее собой новое придуманное слово, не было согласовано и взамен утверждено МНН, общепринятое наименование или научное наименование
Within 5 working days from the date of completion of work in the reference state, the modules of the registration dossier of the medicinal product and expert reports of the reference Member State become available in the recognition countries selected by the applicant.
В течение 5 рабочих дней со дня завершения работ в референтном государстве модули регистрационного досье лекарственного препарата и экспертные отчеты референтного государства становятся доступны в государствах признания, выбранных заявителем.
On the basis of the expert conclusion of the competent authority of the reference state is entitled to take Resolution on the need for a manufacturer of medical devices corrective action.
На основании экспертного заключения уполномоченный орган референтного государства вправе принять решение о необходимости проведения производителем медицинских изделий корректирующих действий.
a decentralized procedure whereby registration is carried out simultaneously by several Member States that have filed an application for registration of a drug, with the choice of a reference state.
Децентрализованная процедура регистрации осуществляется одновременно несколькими государствами-членами, в которые подано заявление о регистрации лекарственного препарата, с выбором референтного государства.
The competent authority of the reference state within not later than 10 working days from the date of acceptance in accordance with paragraph 26 of these Regulations of the decision shall inform the manufacturer of medical devices hereof.
Уполномоченный орган референтного государства не позднее 10 рабочих дней со дня принятия им в соответствии с пунктом 26 настоящих Правил решения должен проинформировать о нем производителя медицинских изделий.
Potentially sensitive or inappropriate content
Examples are used only to help you translate the word or expression searched in various contexts. They are not selected or validated by us and can contain inappropriate terms or ideas. Please report examples to be edited or not to be displayed. Potentially sensitive, inappropriate or colloquial translations are usually marked in red or in orange.