Es ist wichtig, erneut darauf hinzuweisen, dass über ein Compassionate-Use-Programm verabreichte Arzneimittel noch nicht vollständig auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft sind.
It is important to remember that Compassionate Use Programmes administer medicines that have not completed testing for safety and efficacy.
Ein Ersatz für die Produktentwicklung: Ein Compassionate-Use-Programm kann klinische Studien nicht ersetzen.
Um herauszufinden, ob es ein Compassionate-Use-Programm für Ihre Krankheit gibt, könnten Sie zuerst Ihren Arzt oder Ihre Patientenorganisation fragen.
To find out whether or not there is a Compassionate Use Programme for your disease, you can start by asking your doctor or your patient organisation.
Beachten Sie, dass diese Seite für klinische Studien ist, und bedenken Sie, dass ein Compassionate-Use-Programm keine klinische Studie ist.
Note that this site is for clinical trials, and a Compassionate Use Programme is not a clinical trial.
Allerdings wissen nicht alle Ärzte, dass ein Compassionate-Use-Programm autorisiert wurde (Da das Produkt noch nicht zugelassen wurde, hat das Unternehmen, welches das Programm durchführt noch keine Mitteilung darüber gemacht.
However, not all doctors are aware that a Compassionate Use Programme is authorised (as the product is not yet approved, no communication can be made by the company that the programme is running.
Was ist ein Compassionate-Use-Programm?
What is a Compassionate Use Programme?
Weiterlesen... Ihre zuständige nationale Behörde hat bereits ein Compassionate-Use-Programm akzeptiert
read more... Your national competent authority has already accepted a Compassionate Use Programme
Trotzdem sollte ein Mitgliedsstaat die EMA informieren, wenn er ein Compassionate-Use-Programm autorisiert.
However, when a Member State authorises a Compassionate Use Programme, it should notify the EMA.
Die zuständigen nationalen Behörden haben das Compassionate-Use-Programm ebenfalls genehmigt.
National Competent Authorities have also approved the Compassionate Use Programme.
Nur Patienten, die an diesen klinischen Studien nicht teilnehmen können, sind berechtigt, an einem Compassionate-Use-Programm teilzunehmen.
Only patients who cannot be part of a clinical trial are eligible for a compassionate use.
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