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CDx-Test
Vertaling van "CDx-Test" in Engels
CDx
Invivoscribe, Inc.: Amerikanische Zulassungsbehörde FDA genehmigt den Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay als CDx-Test und das Gilteritinib-Fumarat) von Astellas für die Behandlung von AML-Patienten in den USA
Invivoscribe, Inc.: Update - US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
Dieser CDx-Test wurde kürzlich auch in Japan bei der PMDA und in den USA bei der FDA zur Zulassung als CDx-Test für die Vorhersage der Reaktion auf das Medikament Quizartinib-Hydrochlorid von Daiichi Sankyo eingereicht.
Selbst wenn ein Medikament bereits zugelassen ist, kann ein CDx-Test den Marktanteil auf der Grundlage einer deutlich erhöhten Ansprechrate erweitern, wenn das Medikament für eine definierte Gruppe von Patienten verschrieben wird.
Even if a drug is already approved, companion diagnostics may increase market share based on the significantly increased response rate when prescribed to a defined group of patients.
Wir bieten professionelles Expertenwissen für die nachfolgende Registrierung gemäß FDA- und CE-Kennzeichnung für eine erfolgreiche Markteinführung von Medikament und CDx-Test.
We provide professional expertise for the subsequent FDA and CE-marked kit registration for a successful product launch of drug and CDx test.
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Synoniemen voor CDx-Test in het Duits
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