Vertaling van "I Modul" in Engels
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Beschreibung Das MODEX Digital Out Ex i Modul kann über 16 Digitalausgänge in Ex i-Ausführung verschiedene Aktoren ansteuern.
In the Ex i version, the MODEX digital out Ex i module can control various actuators using 16 digital outputs.
Charon I Modul umfasst die gleiche Firmware.
The Charon I module contains a similar firmware.
Anhang I Modul C1 Nummer 3 Unterabsatz 2 a (neu)
Annex I, Module C1, paragraph 3, subparagraph 2 a (new)
Anhang I Modul C2 Nummer 3 Unterabsatz 3 a (neu)
Annex I, Module C2, paragraph 3, subparagraph 3 a (new)
Wegen der einzigartigen und unterschiedlichen strukturellen und biologischen Eigenschaften von Arzneimitteln für neuartige Therapien sind die Anforderungen von Teil I Modul 4 dieses Anhangs über die pharmakologischen und toxikologischen Prüfungen von Arzneimitteln möglicherweise nicht immer zweckmäßig.
The requirements of Part I, Module 4 of this Annex on the pharmacological and toxicological testing of medicinal products may not always be appropriate due to unique and diverse structural and biological properties of advanced therapy medicinal products.
Anhang I Modul A1 Punkt 5.2
Annex I, Module A1, paragraph 5.2.
Ist der Wirkstoff Bestandteil eines Humanarzneimittels, das gemäß der Richtlinie 2001/83/EG zugelassen wurde, so kann statt der Dokumentation über den Wirkstoff bzw. das Arzneimittel die Zusammenfassung der pharmazeutischen Qualität gemäß Anhang I Modul 2 Abschnitt 2.3 dieser Richtlinie vorgelegt werden.
Where an active substance of the veterinary medicinal product has been included in a medicinal product for human use authorised in accordance with Directive 2001/83/EC, a quality overall summary provided for in module 2, point 2.3.
Die besonderen Anforderungen in diesem Abschnitt von Teil IV gelten zusätzlich zu den Anforderungen, die in Teil I Modul 5 dieses Anhangs dargelegt sind.
The specific requirements in this section of Part IV are additional requirements to those set in Module 5 in Part I of this Annex.
„Studienabschlussbericht" einen Bericht über die klinische Prüfung in einem leicht durchsuchbaren Format, der gemäß Anhang I Teil I Modul 5 der Richtlinie 2001/83/EG erarbeitet wurde und mit einem Antrag auf Zulassung vorgelegt wird.
'Clinical study report' means a report on the clinical trial presented in an easily searchable format, prepared in accordance with Annex I, Part I, Module 5 of Directive 2001/83/EC and accompanying an application for marketing authorisation.
