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Phase III data
Phase-III-Daten aus dem klinischen Entwicklungsprogramm für Xarelto haben die überlegene Wirksamkeit von Xarelto im direkten Vergleich mit Enoxaparin sowie im Vergleich einer 5-wöchigen Xarelto-Prophylaxe mit einer kurzzeitigen Prophylaxe mit Enoxaparin über 2 Wochen gefolgt von Placebo gezeigt.
Phase III data from the Xarelto clinical development program showed superior efficacy of rivaroxaban, both in head-to-head comparison with enoxaparin and when comparing extended-duration (5 weeks) rivaroxaban with short-duration (2 weeks) enoxaparin followed by placebo.
Alder legte erste Phase-III-Daten für Eptinezumab vor, seinen monoklonalen CGRP-Antikörper gegen häufig auftretenden episodischen Kopfschmerz.
Alder reported initial Phase III data for eptinezumab, their monoclonal antibody inhibiting CGRP, for the prevention of frequent episodic migraine.
Die positiven Phase-III-Daten aus der US-Koloskopiestudie und die mit Cosmo abgeschlossenen Verträge haben PAIONs Risikoprofil signifikant verbessert und zum bisher sehr positiven Jahresverlauf beigetragen.
The positive Phase III data from the U.S. colonoscopy study as well as the Cosmo deal have significantly de-risked PAION's profile and contributed to a very successful year to date.
Erste Phase-III-Daten für Obinutuzumab (GA101) bei einer der am häufigsten diagnostizierten Formen von Blutkrebs; Daten aus der frühen Entwicklungsphase für Anti-PDL1-Immuntherapie mehr
First phase III data on obinutuzumab (GA101) in one of the most commonly diagnosed blood cancers; Early stage data on investigational anti-PDL1 immunotherapy more
Eindeutig positiv zu bewerten sind die von Neurocrine publizierten erfreulichen Phase-III-Daten für NBI-98854 bei Patienten mit Spätdyskinesie.
As a significant positive, Neurocrine announced positive Phase III data for NBI-98854 in tardive dyskinesia patients.
Alessandro Dell Chà, CEO Cosmo Pharmaceuticals, ergänzte: Die Remimazolam- Phase-III-Daten sind sehr überzeugend.
Alessandro Della Chà, CEO of Cosmo Pharmaceuticals added: The remimazolam Phase III data are very convincing.
Haben die Ergebnisse der Phase-III-Daten die Erwartungen, die man aufgrund der Phase-I-Daten hatte, erfüllt?
Do the results of the phase III trial hold the expectations that were drawn from the phase I?
Data Mining im klinischen Bereich wird erst dann richtig interessant werden, sagt Lomp voraus, wenn beispielsweise alle Phase-III-Daten aller Medikamente aus einer Substanzklasse über einzelne Pharmafirmen hinweg für eine Analyse bereitstehen.
Lomb predicts that the mining of data in clinical settings will become really interesting once all phase III data obtained for all drugs of a certain substance class have been pooled and analysed.
Ältere Patienten Eine pharmakokinetische Populationsanalyse von Patientendaten zeigte, dass die Clearance mit steigendem Alter tendenziell abnimmt (um 19% pro Jahrzehnt, basierend auf einer pharmakokinetischen Populationsanalyse von Phase-III-Daten bei Patienten im Alter von 60 bis 89 Jahren), siehe Abschnitt 4.2.
Elderly patients A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated a trend for clearance to decrease with age (19% per decade based on Phase III population pharmacokinetic analysis of patients aged 60- 89 years), see section 4.2.
Da keine formalen Dosis-Wirkungs-Untersuchungen durchgeführt worden waren, wurden die Phase-III-Daten analysiert, um das Vorhandensein einer Dosis-Wirkungs-Beziehung zu überprüfen.
Since no formal dose-response studies have been conducted, Phase III data were analyzed to investigate the existence of a dose- efficacy relationship.
Die Analyse der Phase-III-Daten zur Wirksamkeit zeigt, dass ATX-101 solche submentalen Fettansammlungen im Vergleich zu Placebo deutlich verringern kann.
Based on efficacy measures, analysis of the Phase-III data demonstrated that ATX-101 significantly reduced SMF compared to placebo.
Die positiven Phase-III-Daten der US-Koloskopie-Studie waren ein Meilenstein in der Geschichte von PAION.
The positive Phase III data from the U.S. colonoscopy study were a milestone in the history of PAION.
Weitere Phase-III-Daten für Rivaroxaban bei schweren orthopädischen Eingriffen - darunter auch Ergebnisse der RECORD2- und RECORD3-Studien - werden im Rahmen von Vorträgen am Montag, dem 10. Dezember 2007, bei der ASH-Tagung in Atlanta vorgestellt.
Further Phase III data evaluating rivaroxaban in major orthopaedic surgery - including results from the RECORD2 and RECORD3 trials - will be presented during oral sessions on Monday, December 10, 2007 at the ASH meeting in Atlanta.
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