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randomised period
randomization stage comprises
Während der Randomisierungsphase wurde über ein Aussetzen der Behandlung oder eine Reduktion der Dosis aufgrund einer Neutropenie bei 1,0% der Patienten berichtet und 0,3% der Patienten brachen die Behandlung aufgrund einer Neutropenie ab.
During the randomised period, dose holding or reductions due to neutropenia were reported in 1.0% of patients, and 0.3% of patients discontinued treatment because of neutropenia.
In der Randomisierungsphase der pivotalen Studien war die Rate der Patienten mit einer Thrombozytopenie bei PV-Patienten (24,5%) niedriger als bei MF-Patienten (69,8%).
In the randomised period of the pivotal studies, the rate of patients experiencing thrombocytopenia was lower in PV (24.5%) patients compared to MF (69.8%) patients.
In der Randomisierungsphase der pivotalen Studien trat eine Anämie weniger häufig bei PV-Patienten als bei MF-Patienten auf (43,6% gegenüber 82,4%).
In the randomised period of the pivotal studies, anaemia was less frequent in PV patients than in MF patients (43.6% versus 82.4%).
Während der Randomisierungsphase wurden 4,7% der Patienten, die Jakavi erhielten, und 4,0% der Patienten in den Kontrollgruppen Thrombozytentransfusionen verabreicht.
During the randomised period, platelet transfusions were administered to 4.7% of patients receiving Jakavi and to 4.0% of patients receiving control regimens.
In der Randomisierungsphase der pivotalen Studie mit PV-Patienten wurde eine Neutropenie bei zwei Patienten (1,8%) berichtet; einer dieser Patienten entwickelte eine Neutropenie des CTCAE-Grades 4.
In the randomised period of the pivotal study in PV patients, neutropenia was reported in two patients (1.8%) of which one patient developed CTCAE grade 4 neutropenia.
In der Randomisierungsphase der pivotalen Studie mit PV-Patienten wurde eine (0,9%) Harnwegsinfektion mit CTCAE-Grad 3 und keine mit Grad 4 berichtet.
In the randomised period of the pivotal study in PV patients, one (0.9%) CTCAE grade 3 and no grade 4 urinary tract infection was reported.
Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 24 bis 31, wobei die erste Randomisierungsphase eine Randomisierungstabelle zum Permutieren von Datenbits aus vorbestimmten Registerphasen beinhaltet.
Apparatus in accordance with one of claims 24 to 31, wherein the first randomization stage comprises a randomization table for permuting data bits from predetermined register stages.
Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 24 bis 41, wobei: die Datenbits aus den rückgekoppelten Schieberegistern vor der Eingabe in die erste Randomisierungsphase gemultiplext werden.
Apparatus in accordance with one of claims 24 to 41, wherein: the data bits from the feedback shift registers are multiplexed prior to input into the first randomization stage.
Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 16, das ferner folgenden Schritt beinhaltet: die Datenbits aus den rückgekoppelten Schieberegistern vor der Eingabe in die erste Randomisierungsphase multiplexieren.
A method in accordance with one of claims 1 to 16, further comprising the step of: multiplexing the data bits from the feedback shift registers prior to input into the first randomization stage.
Die Studie umfasste eine Prärandomisierungsphase (4 Wochen Screening, 4-8 Wochen Baseline) und eine Randomisierungsphase (4-wöchige Titration, 13-wöchige Erhaltungsphase, 4-wöchige Nachbeobachtung).
The study had pre-randomisation (4-week screening, 4-8-week baseline) and randomisation (4-week titration, 13-week maintenance, 4-week follow-up) phases.
Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 24 bis 33, wobei die dritte Randomisierungsphase mehrere nichtlineare S-Boxen beinhaltet.
Apparatus in accordance with one of claims 24 to 33, wherein the third randomization stage comprises multiple non-linear S-Boxes.
Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 24 bis 32, wobei die zweite Randomisierungsphase eine nichtlineare Mischfunktion beinhaltet, um die Ausgabe der zweiten Randomisierungsphase und Datenbits aus anderen vorbestimmten Registerphasen der rückgekoppelten Schieberegister zu kombinieren.
Apparatus in accordance with one of claims 24 to 32, wherein the second randomization stage comprises a non-linear mixing function to combine the output of said second randomization stage and data bits from other predetermined register stages of said feedback shift registers.
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