Detaillierte Informationen zur Datenbank und zu den darin enthaltenen Marktvariablen finden Sie im Technical Document.
For more detailed information regarding the database and its variables please refer to the Technical Document.
Besonderes Augenmerk gilt der Entwicklung des elektronischen Common Technical Document (eCTD) und der Beteiligung an neuen Initiativen zur Pharmakovigilanz und zur Gentherapie.
Particular efforts will be made towards the development of the electronic common technical document (eCTD) and participation in new initiatives on pharmacovigilance and gene therapy.
Für Arzneimittel stehen alle Zulassungsunterlagen als CTD-Dossier (Common Technical Document) bereit.
For medicinal products, all marketing authorisation documents are available as CTD (common technical document) dossiers.
Die Struktur zum Aufbau liefert heute das CTD - Common Technical Document.
The structure for drawing up the dossier is provided by the Common Technical Document.
Inhaltlich basiert die Spezifikation auf den Definitionen des Common Technical Document (CTD) und besteht aus deren 5 Modulen.
The content of the specifications is based on the definitions used for Common Technical Documents (CTD) and consists of 5 modules.
Acino stellt komplette Zulassungsdossiers zusammen und stellt standardmässig für alle Produkte Registrierungsunterlagen in Form eines ein Common Technical Document (CTD) zur Verfügung.
Acino assembles complete registration dossiers and offers for all products a Common Technical Document (CTD).
Die zur Pharmakologie und Toxikologie eingereichten nichtklinischen Daten müssen logisch strukturiert sein; dazu können beispielsweise die Überschriften der aktuellen Fassung von Modul 4 des Common Technical Document (Gemeinsames Technisches Dokument) oder des eCTD-Formats verwendet werden.
Non-clinical pharmacology and toxicology data shall be submitted in a logical structure, such as the headings of the current version of Module 4 of the Common Technical Document, or the eCTD format.
Infor M3 Technical Document Management (TDO) stellt umfangreiche Optionen bereit, die zur Definition technischer Dokumente mittels verschiedener Codes und Identifizierungsmerkmale verwendet werden können.
Infor M3 Technical Document Management (TDO) provides extensive options that can be used to define technical documents using numerous coding and identification features.
Arbeiten Sie in einem innovativen Pharmaunternehmen, das mit der Aufgabe konfrontiert ist, bei der Markteinführung neuer Medikamente die strengen Vorschriften für Unterlagen im Format Electronic Common Technical Document (eCTD) zu erfüllen?
Are you an innovative pharmaceutical company faced with meeting strict requirements for Electronic Common Technical Document (eCTD) submissions as a hurdle to bringing new drugs to market?
Zu den Ergebnissen der ICH-Aktivitäten gehört auch das Common Technical Document (CTD), mit dem ein einheitliches Dossier für Europa, Japan und die USA zur Übermittlung von Daten an die entsprechenden Zulassungsbehörden geschaffen worden ist.
One of the achievements of the ICH is the Common Technical Document (CTD) with which a harmonised dossier has been provided for Europe, Japan, and the USA for transmission of data to the corresponding licensing authorities.
Inhaltlich basiert der Standard auf den Definitionen des Common Technical Document (CTD).
The content is based on the Common Technical Document (CTD) format.
Das Electronic Common Technical Document (eCTD) ist eine Schnittstellendefinition für die elektronische Übertragung von Informationen eines Arzneimittelherstellers an zuständige Behörden zum Zwecke der Arzneimittelzulassung.
The Electronic Common Technical Document (eCTD) is an interface for the pharmaceutical industry to agency transfer of regulatory information.
Viele Länder verwenden mittlerweile den eCTD-Standard (Electronic Common Technical Document), der die erforderlichen Anmeldeinformationen aneinander angleicht.
Many countries have adopted the Electronic Common Technical Document (eCTD) standard, so registration information is essentially the same.
