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top-line data from
Präsentation der finalen Daten der IMPULSE-Studie und aktualisierte Prognose für die Verfügbarkeit von Top-Line-Daten der IMPALA-Studie
Presentation of final data of the IMPULSE study and up-dated forecast for the availability of top-line data from the IMPALA study
Anträge für Peginterferon Beta-1a auf der Grundlage der Top-Line-Daten der klinischen Studie ADVANCE sind bei den US-amerikanischen und EU-Aufsichtsbehörden für 2013 geplant.
Based on top-line data from the ADVANCE clinical trial, regulatory submissions in the United States and European Union are planned for peginterferon beta-1a in 2013.
MOLOGEN AG: Aktualisierung der Vorhersage für den voraussichtlichen Zeitpunkt der Verfügbarkeit der Top-Line-Daten der Phase III IMPALA Studie
MOLOGEN: Update on prediction of time point for availability of top-line data from the phase III IMPALA trial
Diese Prognose geht nun von einer Verfügbarkeit der Top-Line-Daten zwischen Sommer und Jahresende 2019 aus.
This forecast now predicts the availability of top-line data between summer and year-end 2019.
Unter Verwendung statistischer "State-of-the-Art"-Methoden und Modelle ergaben diese Analysen einen wahrscheinlichen Zeitrahmen für die Verfügbarkeit der Top-Line-Daten zwischen Sommer und Jahresende 2019, einschließlich der notwendigen operativen Aktivitäten zur Vorbereitung und Schließung der Datenbank sowie der eigentlichen statistischen Analyse.
Using state-of-the-art statistical methods and models, these analyses revealed a likely time frame for the availability of top-line data between summer and year-end 2019 including the necessary operational activities to prepare and close the data base as well as the actual statistical analysis.
Anfang August wurden die Top-Line-Daten der IMPALA-Studie bekannt gegeben.
At the beginning of August, the top-line data for the IMPALA study were published.
Valneva ist damit auf dem richtigen Weg, in Q1/18 Phase I Top-Line-Daten zu veröffentlichen und die Phase-II-Studie zu initiieren.
Valneva is thus on track to publish Phase I top line data and initiate the Phase II study in Q1/18.
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