Vertaling van "UDI-System" in Engels
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Bei korrekter Ausführung überwiegen die Vorteile des neuen UDI-System die Nachteile bei weitem.
If done correctly the benefits of the new UDI system far outweigh the negatives.
die Notwendigkeit, Doppelungen im UDI-System zu vermeiden,
Das UDI-System vereinfacht Identifikation, Rückverfolgbarkeit und Verfolgung von medizinischen Geräten während des Vertriebs und im Einsatz.
The UDI system facilitates medical device identification, traceability, and tracking through distribution and use.
Das UDI-System sollten stufenweise eingeführt werden, beginnend mit den Produkten der höchsten Risikoklasse, für die die Bedingungen für das Anbringen der UDI zuerst gelten sollten.
The UDI system should be implemented gradually, starting from highest risk class devices which should be the first to respect the condition to bear the UDI.
Das UDI-System besteht aus drei Säulen: den Produktdaten, der UDI-Datenträger und der Datenbank.
The UDI system consists of three pillars: the product data, the UDI disk, and the database.
Niederlande: UDI-System soll ab Juli 2018 zunächst für Implantate eingeführt werden
Netherlands: UDI system to be introduced from July 2018, initially for implants
Die Kommission kann im Wege von Durchführungsrechtsakten die detaillierten Vorkehrungen und Verfahrensaspekte für das UDI-System, die für seine harmonisierte Anwendung erforderlich sind, in Bezug auf Folgendes festlegen: a
| The Commission may, by means of implementing acts, specify the detailed arrangements and the procedural aspects for the UDI system with a view to ensuring its harmonised application in relation to any of the following
Das UDI-System für eine einheitliche Produktkennzeichnung für Medizinprodukte wurde in den USA entwickelt und wird auch in Europa verpflichtend eingeführt.
The UDI system for unified product labelling of medical products has been developed in the USA and will become mandatory in Europe as well.
Mitgliedstaaten, die ein UDI-System für Medizinprodukte einzurichten beabsichtigen, werden gebeten, dabei auf nationalen UDI-Datenbanken aufzubauen.
Member States who intend to establish a UDI system for medical devices are invited to build it on national UDI databases.
UDI-Mechanismen, die in der Zwischenzeit von den Mitgliedstaaten entwickelt werden, müssen miteinander und mit dem künftigen UDI-System der Union kompatibel sein.
In the meantime, should Member States decide to develop their own UDI mechanisms it is essential that these are made compatible with each other and with the future UDI system of the Union.
2 Für ein komplettes UDI-System sind ein Computer und ein Barcode-Scanner erforderlich.
2 Computer and barcode scanner required for a complete UDI system.
Vor dem Inverkehrbringen von Produkten, für die das UDI-System gilt, muss der Hersteller dem Produkt und gegebenenfalls allen höheren Verpackungsebenen eine eindeutige Produktidentifikation (UDI) zuteilen.
Before devices to which the UDI system applies are placed on the market, the manufacturer is required to assign a Unique Device Identifier (UDI) to the device and, if applicable, to all higher levels of packaging.
Mit einem UDI-System kann ganz gezielt auf genau bestimmte Produkte abgestellt werden.
