Gesproken tekst vertalen, offlinefuncties, synoniemen, vervoegingen, educatieve spelletjes
Publiciteit
Registreer gratis: toegang tot meer resultaten en functies
Usability Engineering File
Vertaling van "Usability Engineering File" in Duits
Usability Engineering File
Gebrauchstauglichkeits-Akte
We then create all documents accompanying the development, such as the specification documents or evaluation plans and reports in a standard-compliant manner, so that they can be linked directly to the usability engineering file.
Wir erstellen dann alle entwicklungsbegleitenden Dokumente, wie die Spezifikationsdokumente oder Evaluierungspläne und -berichte in normenkonformer Art und Weise, so dass diese direkt mit dem Usability Engineering File verlinkt werden können.
The results are recorded in the usability engineering file, which you as the manufacturer or distributor need to provide to document the application of your medical device.
Die Ergebnisse werden festgehalten im Usability Engineering File, der Gebrauchstauglichkeits-Akte, in der Sie als Hersteller oder Inverkehrbringer die Anwendung Ihres Medizinprodukts dokumentieren müssen.
We can advise you on the preparation of the technical documentation as well as the creation of individual documents, such as the risk management file or usability engineering file.
Dabei können wir Sie bei der Erstellung der technischen Dokumentation beraten als auch die Erstellung einzelner Dokumente, wie der Risikomanagementakte oder Usability-Engineering-Akte, für Sie übernehmen.
In addition he will show pragmatically how these methods and artefacts are transferred to and documented in a usability engineering file following IEC 62366.
Dafür hinaus erfahren die Zuhörer, wie diese Methoden und Artefakte in ein Usability Engineering File nach IEC 62366 pragmatisch überführt und dokumentiert werden.
Standard DIN EN 62366 requires manufacturers of medical equipment to perform a usability engineering process and to document it in a usability engineering file.
Die Norm DIN EN 62366 verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten zur Durchführung eines Usability-Engineering-Prozesses und dessen Dokumentation in einem Usability Engineering File.
We prepare the accompanying and final documentation of the usability engineering process in a usability engineering file according to DIN EN 60601-1-6 (DIN EN 62366)
Wir erstellen Ihre begleitende und abschließende Dokumentation des Usability Enigneering Process in einem Usability File gemäß DIN EN 60601-1-6 (DIN EN 62366)
Our specialists will support you during the software development and the preparation of the technical documentation including the risk management process and the usability engineering file for medical software.
Unsere Spezialisten unterstützen Sie während der Entwicklung von Software und der Erstellung der Technischen Dokumentation inkl. des Risikomanagementprozesses und der Gebrauchstauglichkeit für medizinische Software.
The usability engineering file according to IEC 60601-1-6 and EN 62366 can be created hand in hand with the documentation of the risk management file according to ISO 14971.
Hand in Hand mit der Erstellung der Risikomanagementakte lässt sich in einem Arbeitsgang das Usability Engineering File nach IEC 60601-1-1 und EN 62366 erzeugen.
Qware Riskmanager integrates the usability engineering process completely into the risk management in accordance to ISO 14971. Moreover Qware Riskmanager guides you step by step to the usability engineering file with the aid of a tried and tested macro structure.
Qware Riskmanager integriert den Usability-Engineering-Prozess vollständig in das Risikomanagement nach ISO 14971 und führt Sie Schritt für Schritt anhand einer praxiserprobten Makrostruktur zum Usability Engineering File.
The Risk Management File, i.e. the summary of the conducted risk management, is the core of your Usability Engineering File.
Das Risk Management File, also die Zusammenfassung des durchgeführten Risk Management, ist ein wesentlicher Bestandteil der Gesamtdokumentation.
The usability engineering file, however, follows the same outline and structure as in a new development.
Die Gebrauchstauglichkeits-Akte selbst ist in diesem Fall aber genauso aufgebaut und strukturiert wie bei einer Neuentwicklung.
For legacy systems put into service before IEC 62366 took effect, we develop the usability engineering file at a fixed price, provided that all required documents are available. Sonja Bruhn
Für Altgeräte (legacy system), die vor Einführung der IEC 62366 in Betrieb genommen wurden, erstellen wir, sofern alle notwendigen Dokumente vorhanden sind, die Gebrauchstauglichkeits-Akte gegen Festpreis.
Synoniemen voor Usability Engineering File in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
Resultaten: 12. Exact: 12. Verstreken tijd: 36 ms.
