Die Zusammensetzung von Anspruch 11, die zusätzlich die polymorphe Form II umfasst.
The composition of claim 11 further comprising polymorph Form I. The composition of claim 11 further comprising polymorph Form II.
Erfindungsgemäß wird eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Verfügung gestellt, die zur Herstellung von Tabletten durch Direktverpressen geeignet ist und die Donepezilhydrochlorid der polymorphen Form I enthält. In der direktverpressten Tablette ist die polymorphe Form I des Donepezilhydrochlorids auch bei langer Lagerung stabil.
The invention relates to a pharmaceutical composition which is suitable for producing tablets by direct compression and which contains donepezil hydrochloride of polymorphic form I. The polymorphic form I of donepezil hydrochloride remains stable in the directly compressed tablets even when stored for long periods.
Verfahren nach Anspruch 1 bis 10, worin das isolierte Gabapentin der Formel (1) die polymorphe Form II ist.
A process according to claims 1 to 10, wherein the isolated gabapentin of formula (1) is the polymorphic form II.
Delta-Eisen ist die polymorphe Form von Eisen, die zwischen 1403 C bis zum Schmelzpunkt stabil ist; es hat die gleiche Gitterstruktur wie Alpha-Eisen.
Delta iron is the polymorphic form of iron which is stable between 1403C and the melting point; it has the same lattice structure as alpha iron.
Die polymorphe Form III von Anspruch 1, wobei die polymorphe Form weniger als 2 Gewichtsprozent Gesamtverunreinigungen, weniger als 1 Gewichtsprozent Wasser und weniger als 0,5 Gewichtsprozent organisches Lösungsmittel enthält.
The polymorph Form III of claim 1 wherein the polymorph contains less than 2% by weight total impurities, less than 1% by weight water, and less than 0.5% by weight organic solvent.
Die polymorphe Form III von Anspruch 1, wobei die polymorphe Form ein Röntgenpulverbeugungsmuster aufzeigt, wie es in Figur 2 gezeigt wird.
The polymorph Form III of claim 1 wherein the polymorph exhibits an X-ray powder diffraction pattern as shown in Figure 2.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei die Wassermenge durch Entfernen von Wasser so eingestellt wird, daß das Wasser etwa 0,2% oder weniger des Wassers und der Lösemittel im Gemisch umfaßt, und die polymorphe Form B gebildet wird.
The process of Claim 1, wherein the amount of water is regulated by removing water so that the water comprises about 0.2% or less of the water and solvents in the mixture and polymorph B is formed.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei die Wassermenge etwa 1 bis 3% des Wassers und der Lösemittel beträgt, so daß die polymorphe Form A gebildet wird.
The process of Claim 1, wherein the amount of water is about 1 to 3% of the water and solvents so that polymorph A is formed.
Verfahren nach Anspruch 3, wobei das Keto-Lösemittel Aceton ist. Verfahren nach Anspruch 1, wobei ein hydroxylgruppenhaltiges Lösemittel verwendet wird, um die polymorphe Form B herzustellen.
The process of Claim 1, wherein a keto solvent is used to prepare polymorph A. The process of Claim 3, wherein the keto solvent is acetone.
