Außerdem sollte der COMP eine ungenügende Rentabilität als Argument gegen eine Verkürzung der Marktexklusivität berücksichtigen.
De plus, le COMP devrait considérer une rentabilité insuffisante comme un argument s'opposant à la réduction de l'exclusivité commerciale.
nahm der COMP 86 positive Gutachten an und beschied einen Antrag negativ
le COMP a adopté 86 avis positifs et 1 avis négatif
Der COMP gibt ein Gutachten dazu ab, ob die Marktexklusivitätsdauer aufrechterhalten oder verkürzt werden soll.
Le COMP donne un avis sur l'opportunité du maintien ou de la réduction de l'exclusivité commerciale.
Sind diese ursprünglichen Kriterien weiterhin erfüllt, nimmt der COMP ein Gutachten an, in dem er empfiehlt, die Marktexklusivitätsdauer nicht zu verkürzen.
Si ceux-ci sont encore remplis, le COMP adopte un avis recommandant que la période d'exclusivité commerciale ne soit pas réduite.
Kommt der COMP zu dem Schluss, dass die ursprünglichen Ausweisungskriterien immer noch erfüllt sind, empfiehlt er, die Marktexklusivitätsdauer nicht zu verkürzen.
Si le COMP parvient à la conclusion que les critères de désignation initiaux sont encore remplis, il recommande que la période d'exclusivité commerciale ne soit pas réduite.
Basierte die ursprüngliche Ausweisung auf dem Fehlen einer zufriedenstellenden Methode und wird festgestellt, dass dieses Kriterium nicht mehr erfüllt ist, beurteilt der COMP den erheblichen Nutzen des Arzneimittels zum Zeitpunkt der Überprüfung der Marktexklusivität.
Lorsque la désignation initiale était fondée sur l'inexistence d'une méthode satisfaisante et qu'il est conclu que ce critère n'est plus rempli, le COMP évalue le bénéfice notable du produit au moment du réexamen de l'exclusivité commerciale.
Die Beurteilung des Nutzens obliegt dem Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP).
L'évaluation du bénéfice notable incombe au comité des médicaments orphelins (COMP).
Wie in den Vorjahren auch war die Krebsbehandlung das Therapiegebiet, für das der COMP die meisten positiven Gutachten zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden verabschiedete.
Comme lors des années précédentes, le traitement du cancer a été le domaine thérapeutique pour lequel le COMP a adopté le plus d'avis favorables sur la désignation de médicaments orphelins.
Laut Jahresbericht der COMP war dieses Kartell von 2007 bis 2010 aktiv.
Les activités frauduleuses de ce cartel se sont étalées entre 2007 et 2011, selon le Cade.
Vom Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) wurden 81 positive Gutachten angenommen.
Der erste Schritt (siehe Ziffer 5.1) besteht in der Überprüfung der ursprünglichen Ausweisungskriterien durch den COMP.
Dans une première phase (voir 5.1 ci-dessous), le COMP examine les critères de désignation initiaux.
Die Überprüfung der Marktexklusivität durch den COMP basiert in einem ersten Schritt auf denselben Kriterien, nach denen die Ausweisung gemäß Artikel 3 derselben Verordnung erfolgte.
Le réexamen de l'exclusivité commerciale par le COMP est fondé, dans une première phase, sur la même série de critères sur lesquels la désignation a été accordée conformément à l'article 3 du même règlement.
Verwendung nach Anspruch 1, wobei das COMP aus dem Menschen, dem Rind oder der Ratte stammt oder von Mikroorganismen produziert worden oder chemisch synthetisiert worden ist.
Utilisation selon la revendication 1, dans laquelle 1a COMP a une origine humaine, bovine ou murine, ou a été produite par des microorganismes ou a été synthétisée par voie chimique.