Einige SPC beinhalteten eine ausführliche Beschreibung der Symptome einer Anaphylaxie.
Certains RCP comprenaient une description détaillée des symptômes de l'anaphylaxie.
Dies spiegelt sich ebenfalls in der SPC für Lansoprazol wider.
Une mention est également ajoutée au RCP du lansoprazole.
Die Indikation und die damit verbundenen Dosierungsempfehlungen wurden aus der harmonisierten SPC gestrichen.
Cette indication et la posologie la concernant ont été retirées du RCP harmonisé.
Andere Abschnitte der SPC wurden entsprechend harmonisiert.
D'autres rubriques du RCP ont été harmonisées en fonction.
An der SPC wurden jedoch mehrere Änderungen vorgenommen.
Cependant, plusieurs modifications ont été apportées au RCP.
In der SPC mehrerer Länder wurde ein identischer oder leicht modifizierter Wortlaut verwendet.
Dans le RCP de plusieurs pays, une formulation identique ou légèrement modifiée était utilisée.
Der Wortlaut dieses Abschnitts der SPC war in den meisten Ländern vergleichbar.
La formulation pour cette rubrique du RCP était similaire dans la plupart des pays.
Folglich repräsentieren diese SPC, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt die aktuellen Texte.
Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice-patient ne représentent pas nécessairement le texte en vigueur.
Dies spiegelt sich in der SPC wider.
Ce délai est indiqué dans le RCP.
Bisher waren Schwangerschaft und Stillzeit in den meisten SPC als absolute Kontraindikation angegeben.
Une contre-indication totale pendant la grossesse et l'allaitement était précédemment incluse dans la plupart des RCP.
Harmonisierung der SPC und der Packungsbeilage für das nicht verschreibungspflichtige Präparat
Harmonisation du RCP et de la notice pour le produit délivré sans ordonnance
Weitere ausführliche Informationen wurden in Abschnitt 4.5 der SPC ergänzt.
De plus amples informations ont été ajoutées dans la rubrique 4.5 du RCP.
Die Änderungen in der SPC wurden, sofern relevant, entsprechend auch in die Packungsbeilage aufgenommen.
Le cas échéant, les modifications du RCP ont également été reprises dans la notice.
