The data is secured by personal access rights with electronic signatures (in accordance with FDA 21 CFR part 11 requirements).
Durch personenbezogene Zugriffsrechte mit elektronischen Signaturen sind die Daten (gemäß den Anforderungen von 21 CFR Teil 11 der FDA) geschützt.
Part 11 specifies the criteria under which electronic records and signatures as an equivalent to paper records (Title 21 CFR part 11 section 11.1 (a)) are considered to be trustworthy and reliable.
Part 11, definiert die Kriterien, unter denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen als Äquivalent zu Papierdokumenten (Titel 21 CFR Teil 11 Abschnitt 11.1 (a)) als vertrauenswürdig und zuverlässig gelten.
The unit makes it possible for the pharmaceutical company to comply with GAMP and 21 CFR part 11 or other present regulatory demands
Dieses System ermöglicht Pharma-Herstellern den Anforderungen der GAMP und der 21 CFR Abschnitt 11 als auch anderen gesetzlichen Vorschriften zu entsprechen
For example, ISO 13485 is similar to the U.S. medical device quality system regulations detailed in FDA 21 CFR part 820.
Beispielsweise ähnelt ISO 13485 der FDA-Verordnung für Qualitätssysteme bei Medizingeräten (21 CFR Abschnitt 820).
Extensive QC protocols are available such as CLP and 21 CFR part 11, which includes password protection, data integrity, data safety and audit trails.
Umfassende QC-Protokolle sind erhältlich, wie CLP und 21 CFR Teil 11, die Passwortschutz, Datenintegrität, Datensicherheit und Audit-Trails umfassen.
The issues related to the 21 CFR part 11 regulation were discussed along with the functionality of RADWAG equipment operation of which ensures compliance with the document.
Die Fragen im Zusammenhang mit dem Gesetz 21 CFR Teil 11 wurden diskutiert, die Funktionen der RADWAG-Geräte, die die Einhaltung dieses Dokuments gewährleisten, wurden vorgestellt.
TSI's FMS software, coupled with remotes and environmental sensors, enables 21 CFR part 11 compliant monitoring.
Die TSI FMS-Software ermöglicht zusammen mit den Remote- und Umweltsensoren eine nach 21 CFR Teil 11 konforme Überwachung.
Compliance with the latest regulatory guidelines (FDA, ICH), 21 CFR part 11 compliance
Einhaltung der neuesten regulatorischen Richtlinien (FDA, ICH), 21 CFR Teil 11 Erfüllung
HVBT-RN is a commercial grade product as defined in 10 CFR part 2 1.3.
HVBT-RN ist gemäß 10 CFR Teil 2 1.3 ein gewerbliches Produkt.
Yes SOSstat is validated according to the recommendation of the FDA CFR part 11.
Ja SOSstat wird entsprechend der Empfehlung der FDA CFR Teil 11 validiert.
Compliance with FDA 21 CFR part 11 requirements allows Freezerworks to be used in regulated environments.
Die Erfüllung der Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11 ermöglicht den Einsatz von Freezerworks in regulierten Umgebungen.
Octum displayed OCR/ OCV based on it's CV-Inspect software as well as the 21 CFR part 11 version of it's OCTUMISEr HMI software, with one smart camera performing vial inspection networked with another smart camera reading DMC.
Mit einem OCR/ OCV Exponat auf der Basis von CV-Inspect sowie der 21 CFR Teil 11 Version der Systemsoftware OCTUMISer, beispielhaft dargestellt mit zwei vernetzten intelligenten Kameras zur Vial Inspektion und das Lesen von DMC, wurde das Thema aufgegriffen.
USDA Organic Regulations, 7 CFR part 205 (NOP) - bio.inspecta AG: collecting, handling and processing of products from the wild flora
USDA Organische Regelungen, 7 CFR Teil 205 (NOP) - bio.inspecta AG: Sammeln, Behandeln und Verarbeiten von Produkten aus der Wildflora