Vertaling van "Class IIb" in Duits
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Authorization of medical devices up to Class IIb.
In the case of devices falling within Class IIb, other than devices which are custom-made or intended for clinical investigations, the manufacturer shall, in order to affix the CE marking, either
Für Produkte der Klasse IIb mit Ausnahme der Sonderanfertigungen und der für klinische Prüfungen bestimmten Produkte muß der Hersteller, damit die CE-Kennzeichnung angebracht werden kann, nach seiner Wahl eines der beiden folgenden Verfahren einhalten
On 1 July 2012, the anticipated changes to the regulation of hip, knee and shoulder joint replacements commenced with reclassification from Class IIb to Class III medical devices.
Am 1. Juli 2012 begannen die erwarteten Änderungen an den Vorschriften zu Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter mit der Reklassifizierung von Medizinprodukten aus Klassen IIb nach Klasse III.
The term e-labelling refers to innovative means for providing Instructions for Use in an electronic format for medical devices of Class IIb and Class III (e.g. on a CD-ROM or a built-in screen).
Elektronisches Etikettieren und das Komitologie-Verfahren - Ergebnisse der Überarbeitung der Richtlinien über Medizinprodukte Der Begriff Elektronisches Etikettieren bezieht sich auf eine innovative Art, Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte der Klassen IIb und III auf elektronischem Wege anzubieten.
Class IIb: It can cause a serious deterioration of a person's health or a surgical intervention
Klasse IIb: Sie kann eine schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustandes einer Person oder einen chirurgischen Eingriff verursachen
Class IIa, Class IIb devices with medium risk such as electro-medical devices and implants
Geräte der Klasse IIa, Klasse IIb sind mittlere Risiken, z. B. elektromedizinische Geräte, Implantate.
The same applies to Class IIb implants, which will probably be moved up to Class III, thereby increasing the already extensive regulatory requirements still further.
Das gilt auch für Implantate der Klasse IIb, die wahrscheinlich in die Klasse III hochgestuft werden, was die ohnehin schon umfangreichen regulatorischen Anforderungen noch einmal steigern wird.
According to MDR a clinical evaluation consultation procedure for some Class IIb devices and for implantable Class II devices by an independent expert panel is requested
Die Medical Devices Regulations fordert zur Klinischen Bewertung einiger Medizinprodukte der Klasse IIb und Implantate der Klasse II ein Konsultationsverfahren durch ein unabhängiges Expertengremium.
This new system for major ozone autohemotherapy is certified as a Class IIb medical product and is marked with the CE Label: CE 0535.
Dieses neue System für die Große Ozon-Eigenblutbehandlung ist als Medizinprodukt Klasse IIb zertifiziert und mit dem CE-Zeichen versehen: CE 0086.
According to the rules of the new Regulation, this type of software is now placed in Class IIb, whereas previously it was in Class I.
Nach den Regeln der neuen Verordnung wird solche Software in die Klasse IIb eingeordnet - und nicht, wie nach den alten Regeln, in die Klasse I.
Many products previously classified as Class IIb now meet the requirements of Class III. Software hardly falls into class I.
Zahlreiche Produkte, die bisher gemäß Klasse IIb eingestuft waren, erfüllen nun die Anforderungen der Klasse III. Software z. B. fällt kaum noch in die Klasse I.
With the new aycan OsiriX PRO workstation with 64-bit and CE mark as a Class IIb medical device, aycan Digitalsysteme GmbH again adds further clinical applications and workflow improvements to its popular software.
Neue Version des PACS Workstation mit 64-bit und CE-Label als Medizinprodukt der Klasse IIb ergänzt die aycan Digitalsysteme GmbH erneut die beliebte Software um weitere klinische Applikationen und Workflow-Verbesserungen.
Our product SICOLAB med has the necessary certification as a Class IIb medical device according to 93/42/EEC.
Unser Produkt SICOLAB med verfügt über die notwendige Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIb nach 93/42/EWG.