Vertaling van "Class IIb" in Duits
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Authorization of medical devices up to Class IIb.
Zulassung von Medizinprodukten bis Klasse IIb.
Class IIb if it is intended to supply energy in the form of ionizing radiation
IIb wenn es zur Abgabe von Energie in Form ionisierender Strahlung bestimmt ist
intended to supply energy in the form of ionizing radiation in which case they are in Class IIb,
sie sind zur Abgabe von Energie in Form ionisierender Strahlung bestimmt; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet
'unless they are specifically to be used for disinfecting invasive devices in which case they are in Class IIb.'
„es sei denn, sie sind speziell dazu bestimmt, invasive Produkte zu desinfizieren; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet."
intended to have a biological effect or to be wholly or mainly absorbed in which case they are in Class IIb,
sie sind dazu bestimmt, eine biologische Wirkung zu entfalten oder vollständig oder in bedeutendem Umfang resorbiert zu werden; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet
intended to administer medicines by means of a delivery system, if this is done in a manner that is potentially hazardous taking account of the mode of application, in which case they are in Class IIb.'
sie sind zur Verabreichung von Arzneimitteln über ein Dosiersystem bestimmt, wenn das hierbei verwendete Verfahren unter Berücksichtigung der Art der Anwendung eine potentielle Gefährdung darstellt; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet.
intended to supply energy in the form of ionising radiation in which case they are in Class IIb,
sie sind zur Abgabe von Energie in Form ionisierender Strahlung bestimmt; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet
Class IIb if it is done in a manner that is potentially hazardous, taking account of the nature of the substances involved, of the part of the body concerned and of the mode of application
Risikoklasse IIb wenn die Anwendung des Produkts unter Berücksichtigung der Art der betreffenden Stoffe, des betreffenden Körperteils und der Art der Anwendung eine potenzielle Gefährdung darstellt
In the case of devices falling within Class IIb, other than devices which are custom-made or intended for clinical investigations, the manufacturer shall, in order to affix the CE marking, either
Für Produkte der Klasse IIb mit Ausnahme der Sonderanfertigungen und der für klinische Prüfungen bestimmten Produkte muß der Hersteller, damit die CE-Kennzeichnung angebracht werden kann, nach seiner Wahl eines der beiden folgenden Verfahren einhalten
Class IIb: It can cause a serious deterioration of a person's health or a surgical intervention
Klasse IIb: Sie kann eine schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustandes einer Person oder einen chirurgischen Eingriff verursachen
Class IIa, Class IIb devices with medium risk such as electro-medical devices and implants
Geräte der Klasse IIa, Klasse IIb sind mittlere Risiken, z. B. elektromedizinische Geräte, Implantate.
in Section 4.3, second paragraph, the following phrase shall be added: 'unless they are specifically to be used for disinfecting invasive devices in which case they are in Class IIb.'
Alle Produkte, die speziell zum Desinfizieren von Produkten bestimmt sind, werden der Klasse IIa zugeordnet. M5 Es sei denn, sie sind speziell dazu bestimmt, invasive Produkte zu desinfizieren; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet.
The same applies to Class IIb implants, which will probably be moved up to Class III, thereby increasing the already extensive regulatory requirements still further.
Das gilt auch für Implantate der Klasse IIb, die wahrscheinlich in die Klasse III hochgestuft werden, was die ohnehin schon umfangreichen regulatorischen Anforderungen noch einmal steigern wird.