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Commission does not accept amendment
Vertaling van "Commission does not accept amendment" in Duits
Kommission übernimmt nicht die Änderung
Kommission übernimmt nicht Änderung
The Commission does not accept amendment 57 aimed at removing the possibility, in exceptional cases, to communicate adverse effects by a means other than electronic reporting.
Die Kommission übernimmt nicht die Änderung 57, wonach die Möglichkeit, die Nebenwirkungen in Ausnahmefällen in anderer Form als durch elektronische Berichte zu übermitteln, gestrichen werden soll.
The Commission does not accept amendment 21 aimed at introducing an exception to one of the three conditions allowing the optional application of national authorisation procedures to generics of medical products that have been authorised through the centralised procedure.
Die Kommission übernimmt nicht die Änderung 21, die eine Ausnahme von den drei Voraussetzungen einführt, um auf Generika von zentral zugelassenen Arzneimitteln optional das nationale Zulassungsverfahren anzuwenden.
The Commission does not accept amendment 162 aimed at defining patient representative groups as well as specifying their composition and way of working.
Die Kommission übernimmt nicht Änderung 162, die eine Definition europäischer Patientengruppen enthält sowie ihre Zusammensetzung und Arbeitsweise präzisiert.
The Commission does not accept amendment 175 aimed at providing that the duration of the evaluation could not be less than 90 days.
Die Kommission übernimmt nicht Änderung 175, wonach die Dauer der Beurteilung 80 Tage nicht unterschreiten darf.
The Commission does not accept amendment 2 aimed at explicitly citing herbal medicinal products as medicinal products that may be of particular benefit to to patients and consequently could benefit, on an optional basis, from access to an authorisation through the centralised procedure.
Die Kommission übernimmt nicht die Änderung 2, wonach die pflanzlichen Arzneimittel ausdrücklich als Arzneimittel genannt werden sollen, die einen besonderen Nutzen für die Patienten bedeuten und daher die Möglichkeit eines optionalen Zugangs zum zentralen Zulassungsverfahren haben.
The Commission does not accept amendment 173 aimed at specifying that the legislation applicable to medicinal products involves matters relating to public health.
Die Kommission übernimmt nicht Änderung 173, wonach die Arzneimittelgesetzgebung Fragen der öffentlichen Gesundheit betrifft.
The Commission does not accept amendment 174 aimed at introducing an obligation to publish evaluation reports including the elements which could be considered to be commercially confidential.
Die Kommission übernimmt nicht Änderung 174, die eine Verpflichtung vorsieht, die Beurteilungsberichte einschließlich derjenigen Teile, die vertrauliche Angaben kommerzieller Art darstellen.
The Commission does not accept amendment 145 aimed at removing the requirement that only a single authorisation may be granted to a particular applicant for a specific medicinal product.
Die Kommission übernimmt nicht die Änderung 145, die die Forderung einer einheitlichen Genehmigung für dasselbe Arzneimittel streicht.
The Commission does not accept amendment 122 aimed at providing for the commitment on the part of the budgetary authority to assure the adequate financial resources for all new competences or tasks that are transferred to the Agency.
Die Kommission übernimmt nicht Änderung 122, die die Haushaltsbehörde verpflichtet, für alle neuen Zuständigkeiten oder Aufgaben der Agentur eine angemessene Finanzierung sicherzustellen.
The Commission does not accept amendment 45 aimed at setting out a procedure to be followed by the scientific committee of the Agency following the submission of a request for the application of the accelerated procedure.
Die Kommission übernimmt nicht die Änderung 45, die ein Verfahren für den wissenschaftlichen Ausschuß der Agentur vorsieht, das bei der Stellung eines Antrags auf Durchführung des beschleunigten Verfahrens zu befolgen ist.
The Commission does not accept amendment 39 aimed at adding to the body of data that the marketing authorisation holder must provide to the Agency, data relating to adverse reactions to the product concerned.
Die Kommission übernimmt nicht die Änderung 39, wonach der Genehmigungsinhaber im Rahmen der der Agentur zu unterbreitenden Unterlagen auch Daten über Nebenwirkungen des betroffenen Arzneimittels vorlegen soll.
The Commission does not accept amendment 67 aimed at providing for an obligation for authorisation holders to contribute to the costs incurred by the pharmacovigilance activities developed by the Agency.
Die Kommission übernimmt nicht die Änderung 67, womit die Genehmigungsinhaber verpflichtet werden, die Ausgaben und Kosten der Agentur mit zu tragen, die durch deren Tätigkeit im Bereich der Pharmakovigilanz verursacht werden.
The Commission does not accept amendment 152 aimed at introducing a recital that considers that the central tasks of the Agency should be financed through the community budget.
Die Kommission übernimmt nicht die Änderung 152, die einen Erwägungsgrund einführt, wonach die zentralen Aufgaben der Agentur durch das Budget der Gemeinschaft zu finanzieren sind.
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