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Fast Track designation
Vertaling van "Fast Track designation" in Duits
Fast-Track-Status
"Fast Track designation should enable us to further accelerate the development of pritelivir, which already has shown that it may have the potential to become an important alternative to current treatments as a highly effective and convenient oral therapy."
"Der Fast-Track-Status sollte es uns ermöglichen, die Entwicklung von Pritelivir, das sich als hochwirksame und patientenfreundliche orale Behandlung bereits als eine wichtige mögliche Alternative zu derzeitigen Therapien qualifiziert hat, weiter zu beschleunigen." Über den Fast-Track-Status
Having a Fast Track designation allows a company to file a New Drug Application (NDA) on a rolling basis as data becomes available.
Dank des Fast-Track-Status kann ein Unternehmen ein Zulassungsdossier (NDA) Zug um Zug, sobald weitere Daten verfügbar sind, einreichen.
A Fast Track designation is designed to help facilitate the development and expedites the review of new drugs that are intended to treat serious or life-threatening conditions that demonstrate the potential to meet unmet medical needs.
Dieses beschleunigte Verfahren soll die Entwicklung und Prüfung neuer Medikamente erleichtern und beschleunigen, die ernsthaften oder lebensbedrohlichen Erkrankungen begegnen, und bisher nicht gedecktem medizinischen Bedarf abhelfen.
Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process.
Sobald der "Fast Track"-Status erteilt ist, findet während des gesamten Entwicklungs- und Begutachtungsprozesses eine ständige Kommunikation zwischen der FDA und dem Arzneimittelhersteller statt.
Letermovir also has been granted Fast Track designation by the FDA.
Bei der FDA wird Letermovir außerdem mit verkürzter regulatorischer Prüfungszeit behandelt (fast track designation).
Our Fast Track designation allows us regular interactions with the FDA, and we will now prepare for a second meeting with the Agency to discuss our plans for submitting an NDA in light of these emerging data,
Unser Fast- Track-Status ermöglicht einen regelmäßigen Austausch mit der FDA. Wir bereiten daher jetzt ein zweites Treffen mit der Behörde vor, um unsere Pläne zur NDA- Einreichung, bei der wir diese neuen Daten miteinbeziehen wollen, zu diskutieren
It has received Fast Track designation by the US regulatory authorities, the FDA.
Er wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde, der FDA, als „Fast Track" bewertet.
The FDA has granted Fast Track designation for GGF2 for the treatment of heart failure.
Die FDA hat GGF2 den 'Fast Track'-Status bei der Behandlung von Herzinsuffizienz zuerkannt.
In March, its immuno-oncology candidate balixafortide was granted Fast Track designation by the U. S. Food and Drug Administration in combination with eribulin.
Sein Immunonkologiewirkstoff Balixafortide hat im März in Kombination mit Eribulin den „Fast-Track"-Status der US-Zulassungsbehörde FDA erhalten.
Tokai's oral small molecule has received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is expected to enter phase III clinical trials in the first half of 2015, using QIAGEN's AR-V7 assay in development.
Dieser oral verfügbare niedermolekulare Wirkstoff wird derzeit von der FDA im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahren ("Fast Track Designation") geprüft und soll in der zweiten Hälfte 2015 zusammen mit QIAGENs in der Entwicklung befindlichen AR-V7 Test in klinische Studien der Phase III eintreten.
Rakuten Medical's lead product, ASP-1929, has achieved Fast Track designation from both the FDA and the Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare; and is in Phase 3 clinical trials for recurrent head and neck squamous cell carcinoma.
Das Hauptprodukt von Rakuten Medical, ASP-1929, hat sowohl von der FDA als auch vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales ein beschleunigtes Zulassungsverfahren (Fast Track-Status) zugesichert bekommen und befindet sich in einer globalen klinischen Phase-III-Studie für rezidivierende Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses.
The road's fast track designation enabled it to accommodate more vehicles at higher speeds.
Die Einstufung der Straße als Hochgeschwindigkeitsstrecke ermöglichte es, mehr Fahrzeuge mit höheren Geschwindigkeiten aufzunehmen.
The company has been granted Fast Track Designation by the FDA for copanlisib for this indication.
Bayer hat von der FDA für Copanlisib den sogenannten "Fast Track"-Status zur Behandlung von follikulären Lymphomen erhalten.
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Synoniemen voor Fast Track designation in het Engels
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