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Phase-III-Programm in
Drill teams are currently operating 24 hours a day in two shifts with the expectation of completing the Phase III program in the next 7-10 days.
Die Bohrteams arbeiten zurzeit 24 Stunden pro Tag in zwei Schichten, weshalb davon auszugehen ist, dass das Phase-3-Programm in den nächsten sieben bis zehn Tagen abgeschlossen wird.
In Japan, a clinical Phase III program in general anesthesia has been successfully completed.
In Japan wurde ein Phase-III-Programm in der Allgemeinanästhesie erfolgreich abgeschlossen.
Key assumptions for the expected developments are the start of the Phase III program in the US end of March 2015 and the beginning of the EU Phase III program towards the end of H1 2015 as well as the scheduled progress of the studies and the development activities.
Wesentliche Annahmen für die Prognose sind, dass das Phase-III-Programm in den USA Ende März 2015 und das Phase-III-Programm in der EU gegen Ende des ersten Halbjahres 2015 starten und die einzelnen Studien und Entwicklungstätigkeiten wie geplant fortschreiten.
The Phase III program in CRVO will consist of two, multinational, one year clinical studies which have been reviewed with U.S. and European regulatory authorities.
Das Phase-III-Programm bei CRVO wird aus zwei internationalen Multicenter-Studien mit einer Laufzeit von jeweils einem Jahr bestehen. Die Studien sind mit den Zulassungsbehörden in den USA und Europa abgestimmt.
The increase of KEUR 739 compared to the prior-year period is due to the conduct of the Phase III program in the U.S. and the EU (discontinued), particularly the finalization of the U.S. Phase III colonoscopy trial.
Der Anstieg um TEUR 739 gegenüber dem Vorjahreszeitraum ist auf die Durchführung der Phase-III- Programme in den USA und der EU (angehalten) und insbesondere den Abschluss der US-Phase-III-Studie bei Koloskopien zurückzuführen.
In the Phase III program in Europe, hemodynamic stability will therefore be the key secondary parameter for profiling Remimazolam.
Im europäischen Phase-III-Programm wird die hämodynamische Stabilität daher ein Schlüsselparameter für die zukünftige klinische Positionierung von Remimazolam sein.
Based on its findings, PAION determined that a study design analogous to the successfully completed Phase III program in general anesthesia in Japan would be the best path forward in the EU. Such a Phase III study would thus be conducted with procedures in general surgery.
Aufgrund der gewonnenen Erkenntnisse hält PAION ein Studiendesign analog zu dem in Japan erfolgreich durchgeführten Phase-III-Programm in der Allgemeinanästhesie für den besten Weg in der EU, im Rahmen dessen eine Phase-III-Studie in der Allgemeinen Chirurgie durchgeführt werden würde.
In April 2011, Bayer HealthCare and Regeneron announced the initiation of a Phase III program in DME. About Regeneron Pharmaceuticals
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