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a Compassionate Use Programme
Vertaling van "a Compassionate Use Programme" in Duits
ein Compassionate-Use-Programm
To find out whether or not there is a Compassionate Use Programme for your disease, you can start by asking your doctor or your patient organisation.
Um herauszufinden, ob es ein Compassionate-Use-Programm für Ihre Krankheit gibt, könnten Sie zuerst Ihren Arzt oder Ihre Patientenorganisation fragen.
Note that this site is for clinical trials, and a Compassionate Use Programme is not a clinical trial.
Beachten Sie, dass diese Seite für klinische Studien ist, und bedenken Sie, dass ein Compassionate-Use-Programm keine klinische Studie ist.
A substitute for product development: a Compassionate Use Programme cannot replace clinical trials.
Ein Ersatz für die Produktentwicklung: Ein Compassionate-Use-Programm kann klinische Studien nicht ersetzen.
However, not all doctors are aware that a Compassionate Use Programme is authorised (as the product is not yet approved, no communication can be made by the company that the programme is running.
Allerdings wissen nicht alle Ärzte, dass ein Compassionate-Use-Programm autorisiert wurde (Da das Produkt noch nicht zugelassen wurde, hat das Unternehmen, welches das Programm durchführt noch keine Mitteilung darüber gemacht.
What is a Compassionate Use Programme?
Was ist ein Compassionate-Use-Programm?
The decision to organise a Compassionate Use Programme is not based only on the availability of a certain stock. It is a strategy decision.
Die Entscheidung, ein Compassionate-Use-Programm durchzuführen, basiert nicht nur auf der Verfügbarkeit bestimmter Bestände, sondern es ist eine strategische Entscheidung.
read more... Your national competent authority has already accepted a Compassionate Use Programme
Weiterlesen... Ihre zuständige nationale Behörde hat bereits ein Compassionate-Use-Programm akzeptiert
However, when a Member State authorises a Compassionate Use Programme, it should notify the EMA.
Trotzdem sollte ein Mitgliedsstaat die EMA informieren, wenn er ein Compassionate-Use-Programm autorisiert.
No one should be excluded from a Compassionate Use Programme due to a lack of information.
Niemand sollte aufgrund von mangelnden Informationen von einem Compassionate-Use-Programm ausgeschlossen werden.
The product that remains can be allocated to a Compassionate Use Programme.
Die übrig bleibenden Produktmengen können einem Compassionate-Use-Programm zugewiesen werden.
Patients can also initiate the process to access a Compassionate Use Programme by informing their doctor that a new medicinal product could provide a promising alternative to treat their condition.
Auch Patienten selbst können ein CUP initiieren: Sie können Ihren Arzt informieren, dass ein neues Produkt eine vielversprechende Alternative sein könnte.
Your doctor may then contact the National Competent Authority and ask if there is already a Compassionate Use Programme for this medicine for your disease.
Ihr Arzt kann dann die zuständige nationale Behörde kontaktieren und erfragen, ob es bereits ein Compassionate-Use Programm für dieses Arzneimittel für Ihre Krankheit gibt.
Where a compassionate use programme is set up, the manufacturer shall ensure that the patients taking part also have access to the new medicinal product during the period between authorisation and placing on the market.
Sofern ein "compassionate use"-Programm eingerichtet wird, sorgt der Hersteller dafür, dass die darin aufgenommenen Patienten auch in dem Zeitraum zwischen Zulassung und Inverkehrbringen Zugang zu dem neuen Arzneimittel haben.
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