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batch release testing
Vertaling van "batch release testing" in Duits
Chargenfreigabe
Chargenfreigabetests
Next to development and validation of analytical methods, batch release testing, stability testing and structure elucidation, the risk-based and solution-oriented consultation of our clients is one of our core competences.
Neben der Entwicklung und Validierung analytischer Verfahren, Chargenfreigabe, Stabilitätsprüfungen und Strukturaufklärung unbekannter Substanzen zählt auch die risikobasierte und lösungsorientierte Kundenberatung zu unseren Kernkompetenzen.
The FDA requested a new and additional validated test system for detection of thrombogenic activity - the first time this has been requested for an initial approval. This assay should be used for batch release testing of BivigamTM.
Die FDA forderte u.a. - bisher zum ersten Mal bei einer Neuzulassung - ein zusätzliches, neues Testsystem in validierter Form zum Nachweis thrombogener Aktivität für die Chargenfreigabe von Bivigam.
Vetter uses a broad range of analytical methods - microbiological, physical, biochemical, and chemical - for in-process and batch release testing.
Vetter setzt auf eine große Bandbreite an Analysemethoden - mikrobiologische, biochemische und chemische - für In-Prozess- und Batchfreigabeprüfungen.
The manufacturer's batch release testing shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.
Die Chargenfreigabetests des Herstellers müssen mindestens 100 Proben mit negativem Befund für den relevanten Analyten umfassen.
Manufacturer-independent official experimental batch release testing,
die vom Hersteller unabhängige staatliche experimentelle Chargenprüfung und Chargenfreigabe,
In addition to stability and batch release testing, the company also provides method development and method validation services to ensure the quality of Diapharm clients' medicinal products.
Neben Stabilitäts- und Freigabeprüfungen gehören dazu auch die Methodenentwicklung und -validierung zur Sicherung der Qualität von Arzneimitteln der Diapharm-Klienten.
Requirements for manufacturers batch release testing are outlined in Table 10.
Die Anforderungen an die Chargenfreigabetests der Hersteller sind der Tabelle 10 zu entnehmen.
Inspections Inspections Besides marketing authorisations, official batch release testing and authorisation of clinical trials, official duties of the Paul-Ehrlich-Institut (PEI) also include inspecting the actual conditions prevailing at pharmaceutical companies.
Inspektionen Inspektionen Zu den Amtsaufgaben des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) gehört neben der Zulassung und der staatlichen Chargenprüfung sowie der Genehmigung klinischer Prüfungen von biomedizinischen Arzneimitteln auch die Überprüfung der tatsächlichen Gegebenheiten bei den Pharmazeutischen Unternehmen durch Inspektionen.
It is used only for batch release testing for quality control.
Dieses Gerät wird ausschließlich für die Qualitätskontroll-Messungen zur Chargenfreigabe genutzt.
Requirements for manufacturer's batch release testing are outlined in Table 10.
Die Anforderungen an die Chargenfreigabetests der Hersteller sind der Tabelle 10 zu entnehmen.
Analytics: Method development, stability testing, batch release testing, etc. Pharmacovigilance
Analytik: Stabilitätsprüfungen, Freigabepüfungen, etc. Pharmakovigilanz
The manufacturer's batch release testing shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.
Die Chargenfreigabetests des Herstellers müssen mindestens 100 Proben mit negativem Befund für den relevanten Analyten umfassen.
Synoniemen voor batch release testing in het Engels
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