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mit einer validierten Analysenmethode
Reference material means a material of which one or several properties have been confirmed by a validated method, so that it can be used to calibrate an apparatus or to verify a method of measurement.
Ein Referenzmaterial ist ein Material, dessen Eigenschaft(en) mit einer validierten Methode bestätigt wurde(n), so dass es zur Kalibrierung eines Gerätes oder zur Überprüfung einer Messmethode verwendet werden kann.
Cleaning and disinfectant solutions, and the sterilizing agent if applicable, shall be removed by a validated method described in a procedure.
Die Reinigungs- und Desinfektionslösungen sowie das etwaige Sterilisierungsmittel werden durch eine in einem Verfahren festgelegte Methode entfernt.
For the purpose of this Directive, the specific migration of the substances listed in paragraph 1(a), (b), (c), (d) and (e) should be determined by a validated method of analysis.
Für die Zwecke dieser Richtlinie sollte die spezifische Migration der unter Absatz 1 Buchstaben a), b), c), d) und e) aufgeführten Stoffe mit Hilfe einer validierten Analysenmethode bestimmt werden.
For the purpose of this Directive "not detectable" means that the substance should not be detected by a validated method of analysis which should detect it at the detection limit (DL) specified.
Im Sinne dieser Richtlinie bedeutet "nicht nachweisbar", dass der Stoff mit einer validierten Analysenmethode nicht nachgewiesen werden kann. Diese Methode muss eine Empfindlichkeit besitzen, wie sie für den jeweiligen Stoff aufgeführt ist.
For the purpose of this Directive, the detection limit specified in the first paragraph should be verified by a validated method of analysis.
For the purpose of this Directive "not detectable" means that the substance should not be detected by a validated method of analysis which should detect it at the detection limit (DL) specified.
Im Sinne dieser Richtlinie bedeutet "nicht nachweisbar", dass der Stoff mit einer validierten Analysenmethode nicht nachgewiesen werden kann. Diese Methode muss eine Empfindlichkeit besitzen, wie sie für den jeweiligen Stoff aufgeführt ist.
Reference material means a material of which one or several properties have been confirmed by a validated method, so that it can be used to calibrate an apparatus or to verify a method of measurement.
Ein Referenzmaterial ist ein Material, dessen Eigenschaft(en) mit einer validierten Methode bestätigt wurde(n), so dass es zur Kalibrierung eines Gerätes oder zur Überprüfung einer Messmethode verwendet werden kann.
For the purpose of this Directive, the specific migration of the substances listed in paragraph 1(a), (b), (c), (d) and (e) should be determined by a validated method of analysis.
Für die Zwecke dieser Richtlinie sollte die spezifische Migration der unter Absatz 1 Buchstaben a), b), c), d) und e) aufgeführten Stoffe mit Hilfe einer validierten Analysenmethode bestimmt werden.
For the purpose of this Directive, the detection limit specified in the first paragraph should be verified by a validated method of analysis.
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