The invention furthermore relates to the pharmaceutical products obtainable by the process, in particular to products with a specific dissolution profile.
Ferner betrifft die Erfindung durch das Verfahren erhältliche pharmazeutische Zubereitungen, insbesondere solche mit einem bestimmten Auflösungsprofil.
A machine dishwashing product according to any preceding claims wherein each of the plurality of compartments have a different disintegration rate or dissolution profile under in-use conditions.
Maschinen-Geschirrspülprodukt nach einem der vorangehenden Ansprüche, worin jede der Vielzahl von Kammern eine unterschiedliche Zerfallsgeschwindigkeit oder ein unterschiedliches Auflösungsprofil unter Verwendungsbedingungen aufweist.
The pharmaceutical composition of claim 3 wherein the composition has substantially the same dissolution profile as a modafinil composition in which at least about 95% of the particles are smaller than about 200 microns.
Die pharmazeutische Zusammensetzung aus Anspruch 3, wobei die Zusammensetzung im Wesentlichen dasselbe Freisetzungsprofil wie eine Modafinilzusammensetzung hat, in der mindestens ungefähr 95% der Partikel kleiner als ungefähr 200 Mikron sind.
Besides, obtaining the desired formulation performance might be difficult since the dissolution profile might be far from optimal, or because the integrity of these bio-macromolecules cannot be preserved within the matrix.
Auch die Herstellung der Formulierung mit den gewünschten Freisetzungsparametern kann schwierig sein, weil das gewünschte Freisetzungsprofil nicht optimal ist, oder weil die Integrität dieser Biomakromoleküle in der Matrix nicht haltbar ist.
The dissolution profile of the product shall remain unchanged.
There shall be no change in functional characteristics of the pharmaceutical form (e.g. disintegration time, dissolution profile).
Es darf keine Änderung an den funktionalen Merkmalen der Darreichungsform (z. B. Zerfallszeit, Auflösungskurve) geben.
The application as filed did not provide a basis for such a generalisation, i.e. for any type of "immediate release" composition having a dissolution profile as claimed.
Die Anmeldung in der ursprünglich eingereichten Fassung enthielt keine Grundlage für eine solche Verallgemeinerung, d. h. im vorliegenden Fall für keine Art von Stoffgemisch "mit sofortiger Freisetzung", das ein Auflösungsprofil wie das beanspruchte hat.
The pharmaceutical tablet according to claim 1, wherein said dissolution profile is measured using 100 rpm paddle speed.
Pharmazeutische Tablette gemäß Anspruch 1, wobei das Auflösungsprofil bei 100 UpM Paddelgeschwindigkeit gemessen wird.
The dosage form according to claim 9, wherein dissolution profile includes releasing 30-65% of the tamsulosin in one hour.
Darreichungsform gemäß Anspruch 9, worin das Auflösungsprofil einschließt, 30-65% des Tamsulosins in fünf Stunden freizusetzen.
The dissolution profile of the changed product shall be determined on a minimum of two pilot scale batches and shall be comparable to the former one.
Die Auflösungskurve des veränderten Erzeugnisses muss anhand von mindestens zwei Pilotchargen des Fertigerzeugnisses ermittelt werden und mit der bisherigen vergleichbar sein.
The pharmaceutical tablet according to claim 1 or 2, wherein said dissolution profile exhibits a release of at least 20% in each of said media at 2 hours elapsed time.
Pharmazeutische Tablette gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei das Auflösungsprofil eine Freisetzung von wenigstens 20% in jedem der Medien bei 2 Stunden Laufzeit aufweist.
The process of claim 14 wherein the coating step comprises applying a suspension, emulsion, or solution of the polymeric coating to the central core and drying the coated central cores to obtain the diltiazem beads having the required dissolution profile.
Verfahren nach Anspruch 14, in dem der Schritt des Überziehens Auftragen einer Suspension, Emulsion oder Lösung des polymeren Überzugs auf den zentralen Kern und Trocknen der überzogenen zentralen Kerne zu Diltiazemkügelchen, die das erforderliche Auflösungsprofil zeigen, umfaßt.
The desired dissolution profile was defined by specifying the dissolution rates at certain time points (2h, 4h, 6h, 8h).
Das gewünschte Auflösungsprofil wurde über Spezifikationen für die Auflösungsanteile nach bestimmten Zeiten (2h, 4h, 6h, 8h) definiert.