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The FDA Guidance for Industry for method validation distinguishes between two different forms: alternative analytical procedures and analytical method transfer studies.
In der FDA Guidance for Industry für Methodenvalidierung werden dabei noch 2 Formen unterschieden: alternative analytische Methoden und analytische Methodentransferstudien.
This is especially useful for method validation, quality assurance, calibration of equipment, training of employees and proficiency testing.
Dies ist insbesondere von Interesse für die Methodenvalidierung, die Qualitätssicherung, die Kalibrierung von Geräten, die Schulung von Mitarbeitern oder für Ringversuche.
Quality control materials (QCM) are intended for method validation purposes and for the control of the performance of an analytical method.
Qualitätskontrollmaterialien (QCM) werden zur Methodenvalidierung und zur Leistungskontrolle einer Analysenmethode angeboten.
In this work a sensitive, specific, accurate, and reproducible HPLC-MS-method for the simultaneous quantitative determination of niacin and its main metabolites niaci-namide and nicotinuric acid in human plasma using chinolin-3-carboxylic acid as an internal standard was developed and validated according to international guidelines for method validation.
In der vorliegenden Arbeit konnte jedoch erstmals gezeigt werden, dass LC-MS eine leistungsfähige Methode zur simultanen, quantitativen Bestimmung von Nikotinsäure, Nikotinamid und Nikotinursäure in Humanplasma darstellt.
Creating SOPs for method validation as well as for each single test procedure
Kooperationspartner -> The following thesis is concerned with the creation of an SOP for method validation.
Die folgende Bachelorarbeit beschäftigt sich mit der Erstellung einer SOP für Methodenvalidierungen.
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