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Züchtung menschlicher Gewebe
Provisions are made to include devices with an ancillary human tissue engineered product in the scope.
Medizinprodukte, die ein ergänzendes Produkt aus der Züchtung menschlicher Gewebe enthalten, werden in den Anwendungsbereich aufgenommen.
Medical devices with an ancillary human tissue engineered product
It also foresees provisions necessary to regulate medical devices with an ancillary human tissue engineered product.
Außerdem sind darin Bestimmungen für die Regulierung von Medizinprodukten, die ein ergänzendes Produkt aus der Züchtung menschlicher Gewebe enthalten, vorgesehen.
3.6.2 The EESC agrees with the principle that if medical devices contain medicinal products or human blood derivatives or human tissue engineered products "with action that is ancillary to that of the device", the medical devices directives should apply.
3.6.2 Der EWSA stimmt dem Grundsatz zu, dass in Bezug auf Medizinprodukte, die ein ergänzendes Arzneimittel oder Derivat aus menschlichem Blut oder Produkt aus der Züchtung menschlicher Gewebe enthalten, die Richtlinien über Medizinprodukte Anwendung finden.
To develop this potential, the Commission has been working on a proposal for a regulatory framework on human tissue engineered products.
Um dieses Potenzial weiter auszubauen, hat die Kommission an einem Vorschlag für einen ordnungspolitischen Rahmen auf dem Gebiet der Produkte aus der Züchtung menschlicher Gewebe gearbeitet.
The lack of an EU-wide classification and authorisation process leads to divergent approaches across Member States, which impairs the free movement of human tissue engineered products, thereby hindering patients' access to these innovative therapies.
Das Fehlen eines einheitlichen EU-weiten Klassifikations- und Zulassungsverfahrens führt zu unterschiedlichen Ansätzen in den Mitgliedstaaten: dadurch ist der freie Markt für die Produkte aus der Züchtung menschlicher Gewebe eingeschränkt, was wiederum den Zugang der Patienten zu diesen neuen Therapien behindert.
"All devices incorporating, as an integral part, a human blood derivative or a human tissue engineered product, are in Class III."
„Alle Produkte, die als festen Bestandteil ein Derivat aus menschlichem Blut oder ein Produkt aus der Züchtung menschlicher Gewebe enthalten, gehören zur Klasse III."
"(o) medicinal substances, human blood derivatives or human tissue engineered products incorporated into the device as an integral part in accordance with Sections 7.4a and 7.4b;"
„o) Stoffe, Derivate aus menschlichem Blut oder Produkte aus der Züchtung menschlicher Gewebe, die gemäß den Abschnitten 7.4 und 7.4a einen Bestandteil des Produkts bilden;"
The CBAG stresses the importance of Europe having a clear regulation for human tissue engineered products.
Die CBAG betont, wie wichtig es ist, dass Europa über klare Rechtsvorschriften für Produkte aus der Züchtung menschlicher Gewebe verfügt.
The CBAG stresses the importance of Europe having a clear regulation for human tissue engineered products.
3.6.4 By their very nature, the way they act and the manufacturing techniques used, a large proportion of human tissue engineered products are more similar to medical devices than to drugs.
3.6.4 Ein Großteil der mithilfe des Gewebe-Engineering gewonnenen Produkte lässt sich aufgrund ihrer Beschaffenheit, ihres Wirkungsmechanismus und der Produktionstechniken eher den Medizinprodukten als den Arzneimitteln zuordnen.
To develop this potential, the Commission has been working on a proposal for a regulatory framework on human tissue engineered products.
Um dieses Potenzial weiter auszubauen, hat die Kommission an einem Vorschlag für einen ordnungspolitischen Rahmen auf dem Gebiet der Produkte aus der Züchtung menschlicher Gewebe gearbeitet.
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Synoniemen voor human tissue engineered in het Engels