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impurity profile
Vertaling van "impurity profile" in Duits
Moreover, no data was available on the impurity profile of batches used in toxicological studies.
Darüber hinaus fehlten Daten zum Verunreinigungsprofil der in toxikologischen Studien verwendeten Proben.
Although, the development of the product and the presence of avoidable impurities have raised important quality concerns, there appears to be no safety concerns arising from the impurity profile in these products, based on the toxicology studies provided by the company.
Obwohl die Entwicklung des Produktes und das Vorhandensein von vermeidbaren Verunreinigungen erhebliche Qualitätsbedenken aufgeworfen haben, scheint das Verunreinigungsprofil dieser Produkte aufgrund der vom Unternehmen vorgelegten Toxizitätsstudien keinen Anlass für Sicherheitsbedenken zu geben.
There shall be no adverse change in qualitative and quantitative impurity profile or in physico-chemical properties.
Es darf keine nachteilige Veränderung des qualitativen und quantitativen Verunreinigungsprofils oder der physikalisch-chemischen Eigenschaften geben.
For drug authorities, the impurity profile is a fingerprint, indicating the robustness of the manufacturing process.
Für Arzneimittelbehörden sind Verunreinigungsprofile wie ein Fingerabdruck, an dem sich Ablesen lässt, wie robust die Herstellungsprozesse sind.
Member registrants afterwards submit dossiers containing only information specific to their company and their substance, for example, information about the impurity profile of their substance, their identified uses and their production volumes.
Beteiligte Registranten reichen anschließend Dossiers ein, die nur Informationen enthalten, die für ihr Unternehmen und ihren Stoff spezifisch sind, beispielsweise Informationen über das Verunreinigungsprofil ihres Stoffes, ihre identifizierten Verwendungen und ihre Herstellungsmengen.
The excipients and all intermediates, reagents, catalysts, solvents or in-process controls shall still conform to the approved specifications (e.g. qualitative and quantitative impurity profile).
Die Hilfsstoffe und alle Zwischenprodukte, Reagenzien, Katalysatoren, Lösungsmittel oder prozessbegleitenden Kontrollen müssen weiterhin den zugelassenen Spezifikationen entsprechen (z. B. dem qualitativen und quantitativen Verunreinigungsprofil).
The implications of any differences of the chirality, chemical form and impurity profile between the substance used in the safety studies and the form to be marketed shall be discussed
Die Auswirkungen etwaiger Unterschiede in Bezug auf die Chiralität, die chemische Form und das Verunreinigungsprofil zwischen dem in den Unbedenklichkeitsstudien verwendeten Stoff und der in Verkehr gebrachten Form sind zu erörtern
variations related to substantial changes to the manufacturing process, formulation, specifications or impurity profile of the active substance or finished medicinal product which may have a significant impact on the quality, safety or efficacy of the medicinal product
Änderungen im Zusammenhang mit erheblichen Änderungen des Herstellungsverfahrens, der Formulierung, der Spezifikationen oder des Verunreinigungsprofils des Wirkstoffs oder des Fertigarzneimittels, die sich deutlich auf die Qualität, Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit des Arzneimittels auswirken können
Semiconductor photo-detector having a two-stepped impurity profile.
Halbleiter-Photodetektor mit einem zweistufigen Verunreinigungsprofil.
RHODIUM/INORGANIC IODIDE CATALYST SYSTEM FOR METHANOL CARBONYLATION PROCESS WITH IMPROVED IMPURITY PROFILE
RHODIUM/ANORGANISCHES IODID KATALYSATORSYSTEM FÜR DAS VERFAHREN ZUR METHANOLCARBONYLIERUNG MIT VERBESSERTEM VERUNREINIGUNGSPROFIL
If the batches actually used in the formulation of the cosmetic product do not have a comparable impurity profile, the differences need to be assessed.
Soweit die in der Rezeptur des kosmetischen Mittels tatsächlich verwendeten Chargen kein vergleichbares Verunreinigungsprofil aufweisen, müssen die Unterschiede bewertet werden.
The laser as set forth in claim 10 wherein said index-guided structure is created by an impurity profile.
Laser nach Anspruch 10, worin die Index-geführte Struktur durch ein Verunreinigungs-Profil erzeugt wird.
The method of claim 1 or 2 wherein the implantation step is performed in two steps comprising a deep implant (44) and a shallow implant (46) to form a nearly uniform recombination center generating impurity profile.
Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Implantationsschritt in zwei Schritten durchgeführt wird, die ein tiefes Implantat (44) und ein flaches Implantat (46) beinhalten, um ein nahezu gleichförmiges Profil von Störstellen zu bilden, die Rekombinationszentren erzeugen.
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Synoniemen voor impurity profile in het Engels
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