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With two out of the four Phase III programs reporting final results this year, 2009 has the potential to not only
Für zwei der vier Phase-III-Programme werden Ende dieses Jahres die abschließenden Ergebnisse vorliegen.
Key assumptions for the report on expected developments are the scheduled progress of the Phase III programs in the U.S. and the EU and the other development activities.
Wesentliche Annahmen für den Prognosebericht sind, dass die Phase-III-Programme in den USA und der EU sowie die anderen Entwicklungsaktivitäten wie erwartet fortschreiten.
Looking forward, 2017 will be a transformational year with the readout of two important Phase III programs, multiple Phase II readouts, and additional compounds into the clinic.
2017 gilt als Jahr der Transformation mit den Ergebnissen von zwei wichtigen Phase-III- sowie mehreren Phase-II-Studien und dem Eintritt weiterer Präparate in die klinischen Testphasen.
With the start of the Phase III programs in the U.S. as well as in the EU and the completion of the know-how and technology transfer from Ono as planned, we have reached important milestones.
Mit dem planmäßigen Start der Phase-III-Programme in den USA wie auch Europa sowie dem Abschluss des Know-How- und Technologietransfers von Ono haben wir wichtige Meilensteine erreicht.
More than 20,000 patients have been evaluated in the completed Phase II programs and enrolled thus far in the Phase III programs.
Über 20.000 Patienten haben die Studien der Phase II abgeschlossen oder wurden in eine der Phase-III-Studien aufgenommen.
More than 15,000 patients have been evaluated in the completed Phase II programs and enrolled thus far in the Phase III programs.
Über 15.000 Patienten wurden in abgeschlossenen Studien der Phase II behandelt bzw. nehmen derzeit an einer der laufenden Phase-III-Studien des Programms teil.
Research and development expenses increased significantly to EUR 12.0 million compared to EUR 4.3 million in the first half of 2014 due to intensified development activities with Remimazolam, particularly in connection with the preparation, initiation and conduct of the Phase III programs.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten haben sich aufgrund der intensivierten Entwicklungsaktivitäten mit Remimazolam vor allem im Zusammenhang mit der Vorbereitung, Initiierung und Durchführung der Phase-III-Programme mit EUR 12,0 Mio. deutlich gegenüber der Vorjahresperiode (EUR 4,3 Mio.) erhöht.
Thus, PAION has sufficient funds to conduct the planned Phase III programs with Remimazolam in the EU and the US including the filing process, and to initiate premarketing and market access activities.
PAION verfügte zum 31. Dezember 2014 über liquide Mittel in Höhe von Remimazolam in der EU und den USA inklusive Zulassungsverfahren durchzuführen sowie Prämarketing- und Market-Access-Aktivitäten zu initiieren.
Sufficient funds for Phase III programs with Remimazolam in the EU and U.S. including the filing process
Ausreichende Finanzmittel zur Durchführung der Phase-III-Programme in den USA und der EU inklusive Zulassungsverfahren
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