These results are from an investigational phase III study.
Now they announce that the clinical phase III study has not shown any statistically relevant results thus causing the company to discontinue the further development.
Nun heißt es, dass die klinische Phase-III-Studie keine statistisch signifikante Wirkung gezeigt hätte, weswegen die Weiterentwicklung eingestellt wird.
The authorities support this approach and the planned phase III study.
Die Behörden befürworten das Vorgehen und unterstützen die geplante Phase III-Studie.
Trimodulin: concept for phase III study successfully coordinated with the authorities
Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden erfolgreich abgestimmt
Hence, the now data-based prediction deviates only moderately from the previous forecast and enables a significantly higher degree of planning security regarding the time point for the read-out of the phase III study with the lead product candidate lefitolimod in colorectal cancer.
Damit weicht der jetzt datengestützt vorhergesagte Zeitraum nur moderat von der bisherigen Prognose ab und ermöglicht nun eine wesentlich erhöhte Planungssicherheit für den Zeitpunkt der Auswertung der Phase III Studie mit dem Hauptproduktkandidaten Lefitolimod in Darmkrebs.
Relatively few patients less than 5 years postmenopausal and 45-54 years of age were enrolled in the phase III study (2-3%).
Relativ wenige Patientinnen, die weniger als 5 Jahre in der Postmenopause und zwischen 45 und 54 Jahre alt waren, waren in die Phase III Studie einbezogen (2-3%).
In a phase III study, the nearly side effect free non-invasive electro-therapy was at least as effective for patients with glioblastoma as chemotherapy.
Januar 2011 Die fast nebenwirkungsfreie nicht-invasive Elektrotherapie war in einer Phase III-Studie bei Patienten mit Glioblastom mindestens ebenso wirksam wie Chemotherapie.
Linagliptin trough concentrations were also measured in elderly (age >= 70 years) with type 2 diabetes in a phase III study of 24 weeks duration.
Linagliptin-Talspiegel wurden auch bei älteren (Alter >= 70 Jahre) Patienten mit Typ-2-Diabetes in einer 24-wöchigen doppelblinden Phase-III-Studie gemessen.
In a randomised, controlled phase III study (CAIRO), the effect of using capecitabine at a starting dose of 1000 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer was studied.
In einer randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie (CAIRO) wurde die Wirksamkeit der Anwendung von Capecitabin in einer Anfangsdosierung von 1.000 mg/m2 über 2 Wochen alle 3 Wochen in Kombination mit Irinotecan in der First-line-Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms untersucht.
the EU phase III study of remimazolam in the indication general anesthesia.
Phase-III-Studie von Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie.
Ovarian carcinoma In a randomised phase III study, 356 patients with advanced epithelial ovarian carcinoma who had relapsed at least 6 months after completing platinum based therapy were randomised to therapy with gemcitabine and carboplatin (GCb), or carboplatin (Cb).
Ovarialkarzinom In einer randomisierten Phase III Studie, wurden 356 Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Ovarialkarzinom mit einem Rezidiv mindestens 6 Monate nach Abschluss einer platinhaltigen Therapie randomisiert auf eine Therapie mit Gemcitabin und Carboplatin (GCb) oder Carboplatin (Cb).
The pharmacokinetics of trastuzumab at a dose of 600 mg administered three-weekly by the subcutaneous route was compared to the intravenous route (8 mg/kg loading dose, 6 mg/kg maintenance every three weeks) in the phase III study BO22227.
In der Phase-III-Studie BO22227 wurde die Pharmakokinetik von Trastuzumab, das subkutan in einer Dosierung von 600 mg alle drei Wochen verabreicht wurde, mit der intravenösen Verabreichung (8 mg/kg Initialdosis, 6 mg/kg Erhaltungsdosis alle drei Wochen) verglichen.
Although the interim results of the phase III study for Civacir were promising and the objectives of the study have been achieved to date, we now expect the market potential to be substantially reduced.
Obwohl die Zwischenauswertungen der Phase III Studie für Civacir vielversprechend waren und die Studienziele bisher erreicht wurden, rechnen wir nun mit deutlich verringerten Marktchancen.