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geplante Zwischenanalyse
A planned interim analysis has been performed after reaching 250 evaluable patients.
Eine geplante Zwischenanalyse wurde nach Erreichen von 250 auswertbaren Patienten durchgeführt.
timing of any planned interim analysis and the number of subjects planned to be enrolled
eines Zeitplans etwaiger geplanter Zwischenanalysen und der geplanten Anzahl der Prüfungsteilnehmer, die in die Prüfung eingebunden werden sollen
6.9.1 A description of the statistical methods to be employed, including timing of any planned interim analysis(ses).
6.9.1 Beschreibung der vorgesehenen geplanten statistischen Methoden, einschlie? lich der Zeitpunkte für geplante Zwischenauswertungen.
The planned interim analysis occurred at the midway point of enrollment (n=25) when pediatric patients (ages 1-21 years) reached four weeks of therapy to assess response rates.
Die geplante Zwischenanalyse erfolgte zur Halbzeit der Patientenaufnahme (n=25) nach einem Therapiezeitraum von vier Wochen für die pädiatrischen Patienten (Altersgruppe 1 - 21 Jahren), um die Ansprechraten zu beurteilen.
Investigators conducting the trial recently carried out the first planned interim analysis of the study results.
Die Studienleiter führten die erste geplante Zwischenanalyse der Studienergebnisse durch.
There was no statistically significant difference in overall survival at the time of the planned interim analysis based on 29% of the total events for the final analysis.
Zum Zeitpunkt der vorab definierten Zwischenanalyse war keine statistisch signifikante Differenz in der Gesamtüberlebenszeit feststellbar, basierend auf 29% der Fälle für die Endanalyse.
The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Die Studie wurde entblindet, nachdem diese geplante Zwischenanalyse zum OS die vorher festgelegte Wirksamkeitsgrenze überschritten hatte.
A planned interim analysis of OS was conducted at the time of the PFS analysis and did not reach the interim boundary for statistical significance (HR=0.68 [0.51, 0.90], p=0.006).
Zum Zeitpunkt der PFS-Analyse wurde eine geplante Zwischenanalyse zum OS durchgeführt; bei dieser wurde die Grenze zur statistischen Signifikanz (HR=0,68 [0,51, 0,90], p=0,006) noch nicht erreicht.
A planned interim analysis (IA) for OS was conducted after 333 deaths were observed.
Eine geplante Interimsanalyse (IA) des OS wurde nach 333 beobachteten Todesfällen durchgeführt.
A planned interim analysis showed a statistically significant advantage for sunitinib over IFN-a, in this study, the median PFS for the sunitinib-treated group was 47.3 weeks, compared with 22.0 weeks for the IFN-a-treated group; the hazard ratio was
Eine geplante Interimsanalyse zeigte einen statistisch signifikanten Vorteil für Sunitinib gegenüber IFN-; in dieser Studie lag die mediane Zeit des progressionsfreien Überlebens bei der mit Sunitinib behandelten Gruppe bei 47,3 Wochen im Vergleich zu 22,0 Wochen bei der mit IFN- behandelten Gruppe.
Following a planned interim analysis conducted by the independent Data Monitoring Committee (DMC), the DMC recommended to stop the trial early as the primary MACE endpoint has reached its prespecified criteria for superiority.
Das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) hat eine geplante Zwischenanalyse der bis jetzt vorliegenden Daten durchgeführt und in Folge dessen empfohlen, die Studie früher als geplant zu beenden, da der primäre Endpunkt an schweren kardialen Ereignissen die vordefinierten Kriterien für Überlegenheit erreicht hat.
Following a planned interim analysis, the independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has recommended that the trial continues until completion.
Nach Durchführung einer Interimsanalyse hat ein unabhängiges Komitee, das sog. Data Safety Monitoring Board (DSMB), empfohlen, die Studie wie geplant zum Abschluss zu bringen.
timing of any planned interim analysis and the number of subjects planned to be enrolled
eines Zeitplans etwaiger geplanter Zwischenanalysen und der geplanten Anzahl der Prüfungsteilnehmer, die in die Prüfung eingebunden werden sollen
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Synoniemen voor planned interim analysis in het Engels