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potency test
Vertaling van "potency test" in Duits
LD50-Aktivitätstest
However, the submitted data demonstrated large variability in the test results of the reference batches in the serological potency test.
Die vorgelegten Daten wiesen jedoch eine hohe Variabilität bei den Testergebnissen der Referenzchargen im serologischen Wirksamkeitstest auf.
A confirmatory final potency test by seroneutralisation in rats is conducted when a batch is released
Bei der Chargenfreigabe wird ein bestätigender finaler Wirksamkeitstest durch einen Seroneutralisationstest in Ratten durchgeführt.
However, it was important to ensure that the pass limits of the potency test do not drift from the original.
Es war jedoch wichtig zu gewährleisten, dass die Erfüllungsgrenzen des Wirksamkeitstests nicht vom ursprünglichen Wert abwichen.
Date of last potency test
Datum des letzten Wirksamkeitstests,
The expiry date of a reagent in the liquid form as given on the label shall be not more than one year from the date of the last satisfactory potency test. The expiry date can be extended for further periods of one year by repetition of potency tests.
Das Verfalldatum eines Reagenzes in fluessiger Form laut Etikett liegt höchstens ein Jahr nach dem letzten zufriedenstellenden Wirksamkeitstest. Durch Wiederholung des Wirksamkeitstests kann das Verfalldatum um jeweils ein Jahr hinausgeschoben werden.
The Marketing Authorisation(s) should be varied to reduce the variability of the serological potency test in mice by appropriate measures such as the replacement of the use of a reference vaccine in the serological potency test in mice with the use of reference serum.
Die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen sollte(n) so abgeändert werden, dass die Variabilität des serologischen Wirksamkeitstests an Mäusen durch geeignete Maßnahmen, wie zum Beispiel die Verwendung eines Referenzserums anstatt der Verwendung eines Referenzimpfstoffs beim serologischen Wirksamkeitstest an Mäusen, verringert wird.
The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity.
Der Unterscheid zwischen den vermutlich protektiven Antikörpertitern und den Antikörpertitern, die im Rahmen des Batch Potency Tests generiert werden, sollte bedacht werden und die minimale Potency zum Zeitpunkt der Chargenfreigabe sollte hoch genug, sein, um die beanspruchte Dauer der Immunität zu gewährleisten.
As far as possible batch protocols, and especially potency test results, should be provided for all batches of H5N2 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier.
So weit wie möglich sollten die Chargenprüfprotokolle und insbesondere die Ergebnisse der Potency Tests zu allen H5N2 Chargen, die für die im Dossier befindlichen Wirksamkeitsversuchen verwendet wurden, vorgelegt werden.
The standard test for BoNT, which so far could not be replaced by alternative methods, is the LD50 potency test.
Der Standardtest für BoNT, der bislang noch nicht durch Alternativmethoden ersetzt werden konnte, ist der LD50-Aktivitätstest.
For the potency test mice are immunized with different doses of Ixiaro (in vivo part) and subsequently seroconversion rates of the mouse sera are determined by PRNT (PRNT part) to finally calculate an effective dose 50 (ED50).
Der Potency Test beruht auf der Immunisierung von Mäusen mit verschiedenen Dosen von Ixiaro (in vivo Teil) und der anschließenden Bestimmung der Serokonversionsraten der Mausseren mittels PRNT (PRNT Teil), um die Effektive Dosis 50 (ED50) des Impfstoffes zu ermitteln.
For women: Hormone blood test, pelvic ultrasound, and fallopian tube potency test
Für Frauen: Hormonbluttest, Ultraschall des Beckens und eine Eileiterdurchgängigkeitsprüfung
The Applicant should provide the SOP and further details on the conduct of the batch potency test for Nobilis Influenza H5N6.
Der Antragsteller sollte eine SOP und weitere Informationen über die Durchführung des Batch Potency Tests für Nobilis Influenza H5N6 vorlegen.
Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
Antikörpertiter, der im in vivo-Wirksamkeitstest an Hühnern ermittelt wurde
Synoniemen voor potency test in het Engels
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