Vertaling van "product-specific validation" in Duits
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produktspezifische Validierung
What are the arguments for method development and a product-specific validation of methods?
Welche Argumente sprechen für Methoden-Entwicklung und eine produktspezifische Validierung von Methoden?
Do you require support in method development, or would you like to know whether product-specific validation is necessary?
Benötigen Sie Unterstützung bei der Methodenentwicklung oder möchten Sie wissen, ob eine produktspezifische Validierung notwendig ist?
Would you like to know whether product-specific validation is necessary for the analysis to conform with GMP?
Wollen Sie wissen, ob eine produktspezifische Validierung für eine GMP-gerechte Analytik notwendig ist?
The American authorities were involved in the validation process from the onset and propone a product-specific validation using the in vitro methods.
Die amerikanischen Behörden waren von Anfang an in den Validierungsprozess eingebunden und befürworten eine produktspezifische Validierung mit der in-vitro-Methodik.
If such a method is to be used for a substance that is not described with a monograph in the Pharmacopoeia, then product-specific validation will be necessary.
Soll eine solche Methode für eine Substanz verwendet werden, die nicht mit einer Monografie in der Pharmakopöe beschrieben ist, ist eine produktspezifische Validierung notwendig.
Our experts at WESSLING are also happy to conduct the product-specific validation of the methods according to the ICH Q2B Guideline.
Gern führen die WESSLING Experten auch die produktspezifische Validierung der Methoden nach Vorgabe der ICH Q2B Guideline durch.
Generally, product-specific validation is also necessary for the measurement of endotoxins.
Generell gilt die Notwendigkeit einer produktspezifischen Validierung auch bei der Messung von Endotoxinen.
During the course of development: testing for risk minimization and pre-verification according to the product-specific Validation and Verification Plan (VVP)
Entwicklungsbegleitendes Testing zur Risikominimierung und Pre-Verification entsprechend dem produktspezifischen Validierungs- und Verifizierungsplans (VVP)
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