the same chemical active substance or active moiety of the substance, including isomers and mixture of isomers, complexes, esters, other non-covalent derivatives, provided that the pharmacological and toxicological activities of the latter are qualitatively and quantitatively identical to those of the original product,
demselben chemischen Wirkstoff bzw. wirksamen Anteil des Stoffs, einschließlich Isomeren und Mischungen von Isomeren, Komplexen, Estern, anderen Derivaten von nicht-kovalenten Verbindungen, vorausgesetzt, daß die pharmakologischen und toxikologischen Wirkungen der letztgenannten Stoffe mit denen des ursprünglichen Mittels qualitativ und quantitativ identisch sind
a substance with the same biological activity (including those that differ from the original substance in molecular structure, source material and/or manufacturing process) provided that the pharmacological activity of said substance is qualitatively and quantitatively identical to that of the original product,
einem Stoff mit derselben biologischen Wirkung (einschließlich Stoffen mit anderer Molekularstruktur, anderem Ursprungsmaterial und/oder anderem Herstellungsverfahren als der ursprüngliche Stoff), vorausgesetzt, daß die pharmakologische Wirkung des genannten Stoffs mit dem des ursprünglichen Mittels qualitativ und quantitativ identisch ist
The increase in density was demonstrable with the two different methods (DEXA and microarchitecture computer tomography), and increase in bone mass/density was quantitatively identical in both methods.
Die Dichtezunahme war mit den zwei verschiedenen Methoden (DEXA und Mikroarchitektur-Computertomographie) nachweisbar und der Zuwachs an Knochenmasse war bei beiden Methoden quantitativ identisch.