The validation of a surrogate endpoint requires extensive research, including RCT assessing clinical relevant endpoints.
Die Validierung eines Surrogatendpunkts erfordert ausführliche Forschung, einschließlich der Durchführung von RCT mit klinisch relevanten Endpunkten.
Most of the unspecific interventions are recommended on the basis of results from non-RCT, from studies for other clinical indications and/or for clinically not relevant endpoints, as well as on the basis of expert opinions.
Die meisten der unspezifischen Interventionen werden auf Basis von Ergebnissen aus Nicht-RCT ggf. aus Studien zu unterschiedlichen klinischen Indikationen bzw. zu klinisch nicht relevanten Endpunkten sowie aufgrund von Expertenbeschlüssen empfohlen.
In clinical outcome research, these endpoints are usually clinically relevant endpoints.
In der klinischen Versorgungsforschung sind diese Endpunkte üblicherweise klinisch relevante Endpunkte.
Integrated solutions require a unique blend of fit-for-purpose experimental strategies tailored to each unique drug development program and the relevant endpoints.
Für integrierte Lösungen ist eine einzigartige Mischung experimenteller Strategien erforderlich, die auf jedes einzelne Wirkstoffentwicklungsprogramm und relevante Endpunkte zugeschnitten sind.
the steps it has taken to monitor Member State enforcement of the 2004 ban on the marketing of cosmetics containing ingredients tested on animals where accepted alternative methods for the relevant endpoints are available,
welche Maßnahmen sie ergriffen hat, um die Umsetzung des 2004 erlassenen Verbots der Vermarktung von Kosmetika mit in Tierversuchen getesteten Inhaltsstoffen, bei denen anerkannte Alternativmethoden für die relevanten Endpunkte zur Verfügung stehen, durch die Mitgliedstaaten zu überwachen
No clear cutoff for PD-L1 expression can reliably be established when considering the relevant endpoints of tumour response and PFS.
Bezüglich der relevanten Endpunkte Tumoransprechen und PFS konnte kein klarer Grenzwert zur PD- L1-Expression verlässlich definiert werden.
In outcomes research, the relevant endpoints are often symptoms or functional and care measures - things considered important by the patient receiving the treatment.
Relevante Endpunkte der Ergebnisforschung sind oftmals Symptome oder Funktions- und Versorgungs-Maße - Aspekte, die von dem die Behandlung erhaltenden Patienten als wichtig angesehen werden.
Clinical relevant endpoints such as mortality and morbidity are preferred, since they allow a sound assessment of effectiveness and safety of the interventions.
Klinisch relevante Endpunkte wie Mortalität oder Morbidität haben Vorrang, weil sie eine valide Beurteilung der Wirksamkeit und der Sicherheit ermöglichen, die die Grundlage jeglicher Nutzenbewertung darstellt.
The selected studies also had to consider clinically relevant endpoints such as death or disease and not just bio-chemical markers as a surrogate parameter, e. g. bone density measurement or laboratory results.
Zudem wurde darauf geachtet, dass die ausgewählten Studien klinisch relevante Endpunkte wie Tod oder Erkrankung berücksichtigten und nicht ausschließlich biochemische Marker als Surrogatparameter wie z. B. Knochendichtemessung oder Laborwerte als Zielgrößen verwendeten.
In the pivotal Phase III clinical trial PATENT-1, riociguat was shown to be the first oral treatment with robust efficacy across multiple clinically relevant endpoints in patients with PAH, either as a monotherapy or in combination with ERA or prostacyclin analogue (PCA) therapies.
Die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase III Studie PATENT-1 zeigten, dass Riociguat das erste Medikament mit robuster Wirksamkeit über ein breites Spektrum an klinisch relevanten Endpunkten bei Patienten mit PAH ist, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten oder Prostanoiden (PCA).
The obvious question is whether their use improves the clinically relevant endpoints.
Konsequenterweise stellt sich die Frage, ob deren Anwendung die klinisch relevanten Zielgrößen verbessert.
The correct evaluation of surrogate endpoints is essential for drawing reliable conclusions from surrogates to the actually relevant endpoints.
Die korrekte Validierung von Surrogatendpunkten ist wesentlich, um zuverlässige Rückschlüsse vom Surrogat auf den eigentlich relevanten Endpunkt zu ermöglichen.
The choice of relevant endpoints should be the responsibility of the safety assessor, who should justify their decisions.
Die Auswahl der maßgeblichen Endpunkte sollte Aufgabe des Sicherheitsbewerters sein, der seine Entscheidungen begründen sollte.
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