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Remote Data Entry System
Registration New patients will be registered via a remote data entry system by their local pediatric oncologist.
Die Registrierung eines neuen Patienten erfolgt durch den behandelnden Kinderonkologen über ein Remote Data Entry System.
Method: At the Coordination Centre for Clinical Trials Mainz a remote data entry system was set up to support data management activities in clinical research.
Methode: Am Koordinierungszentrum für Klinische Studien Mainz wurde ein Remote Data Entry System für die klinische Forschung entwickelt.
Including the integrated Remote Data Entry System ars, all quality assurance standards and processes are permanently simplified and improved.
Die vorhandenen Qualitätssicherungsprozesse werden kontinuierlich unter Einbeziehung des integrierten Remote Data Entry Software Systems ars vereinfacht und verbessert.
As well as the Remote Data Entry system ars, SAM GmbH is regularly audited by external companies in the course of carrying out clinical trials.
SAM GmbH wurde als verantwortliche CRO bei der Durchführung Klinischer Prüfungen ebenso wie das Remote Data Entry System ars regelmäßig durch externe Unternehmen auditiert.
Already in 1989, as the first company in Germany, BZA developed a Remote Data Entry System (ars = physician-computer interface) to install and carry out plausibility checks during data collection by the participating investigators in clinical trials and non-interventional studies.
Bereits im Jahre 1989 entwickelte BZA als erstes Unternehmen in Deutschland ein Remote Data Entry System ARS (Arzt-Rechner-Schnittstelle) zur plausibilitätsgeprüften Erfassung von Daten bei Klinischen Prüfungen und Nicht-Interventionellen-Studien durch die teilnehmenden Ärzte.
The integrated Remote Data Entry System ars was and is still developed according to ICH/GCP standards, to the requirements of the authorities (EMA, FDA) and with respect to ICH E2B standards for SAEs and DRAEs.
Das Remote Data Entry System ars wurde und wird gemäß den ICH/GCP Standards, den Vorgaben der Behörden (EMA, FDA), sowie unter Berücksichtigung der ICH E2B Standards für UAWs und SUEs entwickelt.
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