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zwei Phase-III-Studien
beiden Phase-III-Studien
zweier Phase-III-Studien
Adverse Reactions (ARs) have been collected from one phase I study with healthy subjects (n = 28) and two phase III studies in patients with primary immunodeficiency (n = 100) with Hizentra.
Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) wurden in einer Phase-I-Studie mit gesunden Probanden (N = 28) und zwei Phase-III-Studien bei Patienten mit primärer Immundefizienz (n = 100) mit Hizentra erhoben.
Roche today announced data from two phase III studies using RoACTEMRA (tocilizumab) in patients with rheumatoid arthritis (RA): the long-term extension (LTE) follow up of the AMBITION study... more
Roche gab heute die Daten von zwei Phase-III-Studien mit RoACTEMRA (Tocilizumab) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) bekannt. mehr
During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Das Sicherheitsprofil von Docetaxel entsprach während dieser beiden Phase-III-Studien dem Sicherheitsprofil, das in Phase-II-Studien (siehe Abschnitt 4.8) beobachtet wurde.
Table 1 Adverse reactions by preferred term for pasireotide intramuscular use in the two phase III studies in acromegaly patients
Tabelle 1 Nebenwirkungen bei intramuskulärer Anwendung von Pasireotid in den beiden Phase-III-Studien an Akromegaliepatienten nach bevorzugtem Begriff
Value of minimal residual disease (MRD) negative status at response evaluation in chronic lymphocytic leukemia (CLL): a review of response of two phase III studies of the German CLL Study Group (GCLLSG)
Abstract 3345 bei der Beurteilung des Ansprechens bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL): Prüfung des Ansprechens von zwei Phase-III-Studien der deutschen CLL-Studiengruppe (GCLLSG)
In the two Phase III studies, 4 out of 563 (0.7%) patients in the 10 mg/kg group and 27 out of 559 (4.8%) patients in the 1 mg/kg group tested positive for persistent presence of anti-belimumab antibodies.
In den beiden Phase-III-Studien fielen die Tests auf persistierende Anti-Belimumab-Antikörper bei 4 von 563 Patienten (0,7 %) in der Gruppe mit 10 mg/kg und bei 27 der 559 Patienten (4,8 %) in der Gruppe mit 1 mg/kg positiv aus.
The pharmacokinetic parameters quoted below are based on population parameter estimates for the 563 patients who received Benlysta 10 mg/kg in the two Phase III studies.
Die folgenden Angaben zu pharmakokinetischen Parametern basieren auf Populationsschätzungen für die 563 Patienten, die in den beiden Phase-III-Studien Benlysta in einer Dosierung von 10 mg/kg erhielten.
Before the third dose of Eurartesim, in one of the two Phase III studies 3/767 patients (0.4%) were reported to have a QTcF value of> 500 ms versus none in the comparator group.
Vor der dritten Eurartesim-Dosis wurden in einer von den beiden Phase-III-Studien bei 3/767 Patienten (0,4%) QTcF-Werte von> 500 ms gemeldet, gegenüber keinem Patienten in der Vergleichsgruppe.
Data on these indications being presented at ECCO-ESMO include results from two Phase III studies evaluating Nexavar in HCC and six studies examining Nexavar in RCC.
Hierzu werden Daten auf dem ECCO-ESMO präsentiert, darunter Resultate aus zwei Phase-III-Studien zu Nexavar in HCC und sechs Studien zu Nexavar in RCC.
Two Phase III studies are ongoing in patients with HAP/VAP/HCAP (APEKS-NP) and with carbapenem-resistant pathogens at various infection sites (CREDIBLE-CR).
Zwei Phase-III-Studien mit Patienten mit HAP/VAP/HCAP (APEKS-NP) und mit Carbapenem-resistenten Erregern an unterschiedlichen Infektionsstellen (CREDIBLE-CR) sind gegenwärtig noch nicht abgeschlossen.
This positive opinion is based on results from two Phase III studies HAVEN 3 (NCT02847637) and HAVEN 4 (NCT03020160), conducted jointly with Roche and Genentech.
Dieser positive Bescheid basiert auf Ergebnissen aus zwei Phase-III-Studien, HAVEN 3 (NCT02847637) und HAVEN 4 (NCT03020160), die gemeinsam mit Roche und Genentech durchgeführt wurden.
Two phase III studies in Central Retinal Vein Occlusion (CRVO) to begin in the second half of this year more
Neue Indikation: Zentralvenen-Verschluss des Auges/ Start von zwei Phase-III-Studien in der zweiten Jahreshälfte 2009 mehr
This indication is based on the results of two phase III studies, performed in highly pre-treated patients (median number of 12 prior antiretroviral agents) with virus resistant to protease inhibitors (see details of resistance profile of patients' HIV at baseline in section 5.1).
Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien bei mehrfach vorbehandelten Patienten (im Mittel mit 12 vorausgegangenen antiretroviralen Wirkstoffen) mit einer Virusresistenz gegen Protease-Hemmer (Details des HIV-Resistenzprofils der Patienten bei Studienbeginn siehe Abschnitt 5.1).
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