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validation of computerized systems
Vertaling van "validation of computerized systems" in Duits
Validierung computergestützter Systeme
Validierung von computergestützten Systemen
Validierung von Computersystemen
The validation of computerized systems and the assurance of data quality, integrity and availability in the regulated environment round off our service portfolio.
Die Validierung computergestützter Systeme sowie die Sicherstellung von Datenqualität, -integrität und -verfügbarkeit im regulierten Umfeld rundet unser Dienstleistungsportfolio ab.
Quality guidelines for project management, validation of computerized systems and the design of controlled processes in the context of IT governance make considerable demands of technical know-how and disciplined application of relevant law.
Qualitätsrichtlinien für das Projektmanagement, die Validierung computergestützter Systeme und das Design kontrollierter Prozesse im Rahmen Ihrer IT Governance stellen erhebliche Anforderungen an fachliches Know-How und disziplinierte Anwendung einschlägiger Gesetze.
With the medical device standard ISO 13485: 2016, the validation of computerized systems becomes a fundamental part of the quality system, ensuring transparency and consistency in safety-critical processes and environments.
Mit der Medizinprodukte-Norm ISO 13485:2016 wird die Validierung von computergestützten Systemen ein grundlegender Bestandteil des Qualitätssystems, womit Transparenz und Durchgängigkeit in sicherheitskritischen Prozessen und Umgebungen sichergestellt wird.
Commissioned audits and tracking of inspections by authorities are also on the agenda, as well as the inventory, qualification and validation of computerized systems and software in the hospital, e.g. 21 CFR Part 11 assessments.
Auftragsaudits und Begleiten von Behördeninspektionen stehen ebenso auf dem Programm wie die Inventarisierung, Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen und Software in der Klinik, z.B. 21 CFR 11 Assessments.
With the risk-based approach of GAMP 5 the efforts for the validation of computerized systems is scalable.
Durch die Risikoorientierung von GAMP 5 ist ein skalierbarer Aufwand für die Validierung von Computersystemen im GxP-regulierten Umfeld möglich.
But GDP does not claim a validation of computerized systems.
Allerdings fordert GDP nicht ausdrücklich eine Validierung von Computersystemen.
[7 October 2013] Due to the fact that the pharmaceutical industry is gradually switching from paper-based to electronically supported processes, the validation of computerized systems is increasingly becoming the focus of official inspections in the field of clinical studies as well.
Auf Grund der Tatsache, dass die pharmazeutische Industrie sukzessive von papierbasierten- auf elektronisch gestützte Prozesse umstellt, rückt die Validierung von computergestützten Systemen auch im Bereich klinischer Studien zunehmend in den Fokus behördlicher Inspektionen.
The demand for validation of computerized systems (sometimes called IT-validation), which affect the factors of product quality, patient risk and data integrity were intensified in the 90s.
Die Forderung nach Validierung computergestützter Systeme (u.a. auch IT-Validierung genannt), die direkt oder indirekt Einfluss auf die Faktoren Produktqualität, Patientenrisiko und Datenintegrität nehmen, wurde mit der zunehmenden Verbreitung von computergestützten Systemen erst in den 90er Jahren intensiviert.
In the regulated industries, numerous laws, conventions and guidelines (GxP, GDP, cGMP, 21 CFR, ISO 13485, FMD, MDR etc.) require the validation of computerized systems such as ERP systems as well as the underlying IT infrastructure qualification.
In der regulierten Industrie bedingen diverse Gesetze, Normen und Guidelines (GxP, GDP, cGMP, 21 CFR, ISO 13485, FMD, MDR u.a.) sowohl die Validierung von computergestützten Systemen wie ERP-Systeme als auch die Qualifizierung der unterliegenden IT-Infrastruktur.
QFINITY leads "Introductory seminar validation of computerized systems for beginners"
QFINITY leitet "Proseminar Validierung Computergestützter Systeme für Einsteiger"
From 2013 to 2017, she worked as Medical Documentalist at the Fraunhofer ITEM in Hannover, department Clinical Airway Research. During her occupation, she administered an electronic study documentation system and dealt with the validation of computerized systems in clinical research.
Während ihrer vierjährigen Tätigkeit als Medizinische Dokumentarin im Fraunhofer ITEM in Hannover, Abteilung klinische Atemwegsforschung, in den Jahren 2013 bis 2017, beschäftigte sie sich Schwerpunktmäßig mit der Administration eines elektronischen Studiendokumentationssystems und der Validierung computergestützter Systeme im klinischen Forschungsumfeld.
QFINITY speakers at the seminar "Validation of computerized systems in GxP environments"
QFINITY mit Sprechern beim Seminar "Validierung computergestützter Systeme im GxP-Bereich" vertreten
For our location in Dillingen we are looking for a Junior Consultant in the field of Validation of Computerized Systems (CSV).
Für unseren Standort in Dillingen suchen wir ab sofort einen Junior Consultant im Bereich Validierung Computergestützter Systeme (CSV).
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