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CMDh
Vertaling van "CMDh" in Frans
The CMDh emphasised the importance of having meaningful results from these studies as soon as possible.
Le CMDh a souligné l'importance de disposer de résultats significatifs de ces études dans les meilleurs délais.
The CMDh, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of fenspiride-containing medicinal products is not favourable.
En conséquence, le CMDh estime que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du fenspiride n'est pas favorable.
A referral was thus triggered at the CMDh.
Une saisine a donc été formée auprès du CMD(h).
Within 3 months after adoption of CMDh agreement
Dans un délai de 3 mois suivant l'adoption de l'accord du CMDh
For the following risk minimisation measures, the CMDh clarified that
Pour les mesures de minimisation des risques suivantes, le CMD(h) a indiqué que
The CMDh finally encouraged the integration of the training activities abovementioned in the continuing medical education at national level.
Pour finir, le CMDh a encouragé l'intégration des activités de formation susmentionnées dans la formation médicale continue à l'échelle nationale.
The CMDh also considered that the effectiveness of these additional risk minimisation measures must be assessed through the conduct of a drug utilisation study.
Le CMDh a également estimé que l'efficacité de ces mesures additionnelles de minimisation des risques doit être évaluée au travers d'une étude d'utilisation du médicament.
The CMDh acknowledged that the prescribers would not often administer the solution and therefore could not see this warning label.
Le CMDh a admis qu'il serait peu fréquent que les prescripteurs administrent eux-mêmes la solution et que, par conséquent, ils ne verraient pas cette étiquette de mise en garde.
The new measures endorsed by CMDh therefore strengthen previous restrictions on valproate use and requirements to inform women of the risk.
Par conséquent, les nouvelles mesures approuvées par le CMDh renforcent les restrictions antérieures relatives à l'utilisation de valproate, ainsi que les exigences d'information des femmes sur les risques encourus.
The CMDh expects marketing authorisation holders to prepare and proactively screen any authorisations they hold for changes.
Le groupe CMDh recommande aux titulaires d'une autorisation de mise sur le marché de préparer et d'examiner de manière proactive toutes les autorisations qu'ils détiennent en vue de possibles modifications.
CMDh further confirmed that patients being treated with methylprednisolone for an allergic reaction should have their treatment stopped if their symptoms worsen or they develop new symptoms.
Le CMDh a également confirmé que le traitement de réactions allergiques par méthylprednisolone devait être interrompu en cas d'aggravation des symptômes des patients ou d'apparition de nouveaux symptômes.
CMDh confirms that methylprednisolone injections containing lactose must not be given to patients allergic to cow's milk proteins
Le CMDh confirme que les injections de méthylprednisolone contenant du lactose ne doivent pas être administrées aux patients allergiques aux protéines du lait de vache.
The CMDh therefore agreed that patients taking flupirtine-containing medicines continue to be exposed to serious risks which outweigh the benefits of these medicines.
Le CMDh a donc convenu que les patients prenant des médicaments contenant de la flupirtine continuent à être exposés à de graves risques qui l'emportent sur les bénéfices de ces médicaments.
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Synoniemen voor CMDh in het Engels
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