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un programme d'audit unique
Operate a single audit program that provides confidence in program outcomes
Employing a single audit program allows regulatory agencies to efficiently leverage resources, reduce regulatory burden on industry without compromising public health, and promote more aligned and consistent technical requirements, among other benefits.
Le recours à un programme d'audit unique permet notamment aux organismes de réglementation d'exploiter efficacement les ressources, de réduire le fardeau de la réglementation sur l'industrie sans compromettre la santé publique et de promouvoir des exigences techniques plus harmonisées et uniformes.
Employing a single audit program allows regulatory agencies to efficiently leverage resources, reduce regulatory burden on industry without compromising public health, and promote more aligned and consistent technical requirements, among other benefits.
L'utilisation d'un programme d'audit unique permet aux organismes de réglementation de tirer profit efficacement des ressources, de réduire le fardeau réglementaire sur l'industrie sans compromettre la santé publique et de promouvoir, entre autres avantages, des exigences plus harmonisées et uniformes.
According to the MDSAP functional statement, the purpose of MDSAP is to '[d]evelop, manage and oversee a single audit program that will allow a single regulatory audit to satisfy the needs of multiple regulatory jurisdictions'.
Selon l'énoncé fonctionnel du MDSAP, le but de MDSAP est de «développer, gérer et superviser un programme d'audit unique qui permettra à un seul audit réglementaire de répondre aux besoins de plusieurs juridictions réglementaires».
Nevertheless, she expressed appreciation for the recent efforts by ANVISA in conjunction with its regulatory counterparts in the US, Canada and Australia to develop a single audit program for medical devices which could help address the matter.
L'intervenante s'est toutefois dite satisfaite des efforts récemment déployés par l'ANVISA pour élaborer, de concert avec ses homologues des États-Unis, du Canada et de l'Australie, un programme d'audit unique pour les appareils médicaux qui pourrait contribuer à remédier à la situation.
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