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adr report
Vertaling van "adr report" in Frans
rapport
A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Un formulaire de recueil des données détaillées des déclarations d'effet indésirable.
ADR report must be filed in the cases
Un rapport doit être produit dans les cas suivants
That field discloses the location by province of the person filing the ADR report.
Le champ dévoile le lieu, par province, où la personne a rempli un formulaire de déclaration des effets indésirables.
Every ADR report that meets the established criteria for reporting unusual failure in efficacy shall be submitted to Health Canada within the appropriate timeframe (within 15 days).
Chaque déclaration de RID liée à l'incapacité inhabituelle à produire l'effet prévu qui réponde aux critères établis pour la déclaration d'une telle incapacité est soumise à Santé Canada dans le délai approprié (dans les 15 jours).
Every ADR report that meets the established criteria for reporting unusual failure in efficacy shall be submitted to Health Canada within the appropriate timeframe (within 15 days).
Chaque déclaration de RID liée à l'incapacité inhabituelle à produire l'effet prévu qui réponde aux critères établis pour la déclaration d'une telle incapacité est soumise à Santé Canada dans le délai approprié (dans les 15 jours).
3.1.8.4 Rationale for changing the seriousness of an ADR report should be documented.
3.1.8.4 La justification de la modification de la gravité d'une déclaration de RID devrait être documentée.
MAHs and importers must have a system in place that enhances the overall quality of the ADR report while ensuring that accurate and complete pharmacovigilance information is provided to Health Canada.
Ils doivent aussi disposer d'un système leur permettant d'améliorer la qualité générale des déclarations sur les RID tout en veillant à ce que des renseignements de pharmacovigilance précis et complets soient fournis à Santé Canada.
Descriptions of ADRs are based on the "preferred term" in the World Health Organization Adverse Reaction Dictionary. *Several reaction terms may be listed for one ADR report. Not labelled in product monograph dated Aug. 19, 1999.2
La terminologie utilisée pour décrire les réactions est fondée sur le «terme préconisé» par l'Organisation mondiale de la santé dans son Dictionnaire des effets indésirables des médicaments. *Plusieurs types d'effets peuvent figurer dans un rapport de notification des EIM.
A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Un formulaire de recueil des données détaillées des déclarations d'effet indésirable.
Andere resultaten
No records of ADR reports were accessible for auditing purposes.
Aucun dossier sur les déclarations de RID n'était accessible aux fins de vérification.
ADR reports are not properly coded.
Les déclarations de RID ne sont pas codées de façon appropriée.
The complete documentation of ADR reports of unusual failure in efficacy should be available for auditing purposes.
La documentation complète des déclarations relatives à l'incapacité inhabituelle de produire l'effet prévu devrait être disponible à des fins de vérification.
Both the regulatory agencies and the pharmaceutical companies collect ADR reports.
Les signalements des réactions indésirables au médicament sont collectés tant par les agences réglementaires que par les laboratoires pharmaceutiques.
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Synoniemen voor adr report in het Engels
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