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bioanalytical methods
Geflecteerde vorm van bioanalytical method
Vertaling van "bioanalytical methods" in Frans
méthodes de bioanalyse
méthodes bioanalytiques
For this purpose, bioanalytical methods were introduced.
À cette fin, des méthodes de bioanalyse ont été introduites.
This point 7 establishes requirements for bioanalytical methods in general.
Le présent point 7 énonce les prescriptions applicables aux méthodes de bioanalyse en général.
Novel miniaturised bioanalytical methods were also established using mass spectrometry and cryo-electron microscopy.
De nouvelles méthodes bioanalytiques miniaturisées ont également été mises au point en recourant à la spectrométrie de masse et à la cryomicroscopie électronique.
Calculations of pharmacokinetic parameters for dinutuximab beta are based upon measurements using non-validated bioanalytical methods.
Les propriétés pharmacocinétiques du dinutuximab bêta ont été calculées sur la base de mesures obtenues à l'aide de méthodes bioanalytiques non validées.
For cell based bioanalytical methods specific requirements are laid down in point 7.
Pour les méthodes de bioanalyse cellulaire, des prescriptions spécifiques sont établies au point 7.
Given the limitation of the bioanalytical methods, data are currently insufficient to properly evaluate the impact of the formation of anti-drug antibodies on pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters, as well as on the efficacy and safety of dinutuximab beta.
Au vu des limites des méthodes bioanalytiques, les données sont actuellement insuffisantes pour évaluer correctement l'impact de la formation d'anticorps anti-médicaments sur les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques ainsi que sur l'efficacité et la sécurité du dinutuximab bêta.
These included insufficient validation of the bioanalytical methods, deletion of raw data by re-injection of samples, inconsistent manual reintegration of chromatograms, lack of crucial acceptance criteria for analyses and an insufficient quality management by the sponsor.
Elles incluaient une validation insuffisante des méthodes bioanalytiques, la suppression de données brutes par réinjection d'échantillons, une réintégration manuelle inconséquente de chromatogrammes, l'absence de critères d'acceptation décisifs pour les analyses et une qualité de gestion insuffisante de la part du promoteur.
Specific requirements for bioanalytical methods
Prescriptions spécifiques applicables aux méthodes de bioanalyse
Immunoassays are bioanalytical methods which are based on the detection of an analyte by using the binding of an antibody to an antigen.
Les immunoessais sont des méthodes bioanalytiques basées sur la détection d'un analyte en utilisant la liaison d'un anticorps à un antigène.
Furthermore, in the case of certain bioanalytical methods, an indicative level expressed in BEQs may be given for samples in the working range and exceeding the reporting limit (see 7.1.1 and 7.1.6).
En outre, dans le cas de certaines méthodes de bioanalyse, une valeur indicative exprimée en BEQ peut être donnée pour les échantillons situés dans la plage de travail et dépassant le seuil d'inscription (voir points 7.1.1 et 7.1.6).
This resolution aims to establish minimum requirements to validate bioanalytical methods used in studies for medicines registration and post-registration at Anvisa.
La résolution vise à établir des exigences minimales pour valider les méthodes bioanalytiques utilisées dans des études pour l'enregistrement et la modification après enregistrement des médicaments auprès de l'ANVISA.
It will revoke the section "bioanalytical methods" in the annex of resolution RE 899, 9 May 2003 and letter "d" of item 2 in the annex of resolution RE 1170, 19 April 2006.
Elle abroge la section "Méthodes bioanalytiques" de l'annexe de la Résolution RE 899 du 9 mai 2003, ainsi que la lettre d du point 2 de l'annexe de la Résolution RE 1170 du 19 avril 2006.
This method has been validated according to the recommendations of the European Medicines Agency (EMA) concerning bioanalytical methods.
Cette méthode a été validée selon les recommandations de l'Agence Européenne des Médicaments concernant les méthodes bioanalytiques.
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Synoniemen voor bioanalytical methods in het Engels
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