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dispositif destiné à des autodiagnostics
The sensitivity and specificity of the device for self-testing in the hands of lay users shall be defined against the confirmed patient infectious status.'
La sensibilité et la spécificité du dispositif d'autodiagnostic mis à la disposition d'utilisateurs profanes doivent être établies au regard de l'état infectieux confirmé des patients»
a device for self-testing of an analog-to-digital converter comprising means for applying to the converter test signals and analysing means
dispositif d'auto-test d'un convertisseur analogique-numérique comprenant des moyens d'application au convertisseur de signaux de test et des moyens d'analyse
the information must also specify that when the device for self-testing is used for the monitoring of an existing disease, the patient should only adapt the treatment if he has received the appropriate training to do so
pour les dispositifs destinés aux autodiagnostics utilisés pour le suivi d'une maladie ou affection déjà diagnostiquée, les informations précisent également que le patient ne doit adapter le traitement que s'il a reçu la formation nécessaire à cette fin.
the information must also specify that when the device for self-testing is used for the monitoring of an existing disease, the patient should only adapt the treatment if he has received the appropriate training to do so
les informations doivent également préciser que, lorsqu'un dispositif destiné à des autodiagnostics est utilisé à des fins de contrôle d'une maladie existante, le patient ne doit adapter le traitement que s'il a reçu la formation nécessaire à cette fin
'device for self-testing' means any device intended by the manufacturer to be used by laypersons, including devices used for testing services offered to laypersons by means of information society services
«dispositif d'autodiagnostic», tout dispositif que le fabricant destine à être utilisé par des profanes, y compris des dispositifs utilisés pour des services de diagnostic fournis à des profanes au moyen de services de la société de l'information
'device for self-testing' means any device intended by the manufacturer to be able to be used by laypersons in a home environment
the information must also specify that when the device for self-testing is used for the monitoring of an existing disease, the patient should only adapt the treatment if he has received the appropriate training to do so
les informations doivent également préciser que, lorsqu'un dispositif destiné à des autodiagnostics est utilisé à des fins de contrôle d'une maladie existante, le patient ne doit adapter le traitement que s'il a reçu la formation nécessaire à cette fin
the information must also specify that when the device for self-testing is used for the monitoring of an existing disease, the patient should only adapt the treatment if he has received the appropriate training to do so
les informations doivent également préciser que, lorsqu'un dispositif destiné à des autodiagnostics est utilisé à des fins de contrôle d'une maladie existante, le patient ne doit adapter le traitement que s'il a reçu la formation nécessaire à cette fin
the information must also specify that when the device for self-testing is used for the monitoring of an existing disease, the patient should only adapt the treatment if he has received the appropriate training to do so
les informations doivent également préciser que, lorsqu'un dispositif destiné à des autodiagnostics est utilisé à des fins de contrôle d'une maladie existante, le patient ne doit adapter le traitement que s'il a reçu la formation nécessaire à cette fin
'device for self-testing' means any device intended by the manufacturer to be able to be used by laypersons in a home environment
«dispositif destiné à des autodiagnostics»: tout dispositif destiné par le fabricant à pouvoir être utilisé par des profanes dans un environnement domestique
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