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ich topic
Vertaling van "ich topic" in Frans
ICH Topic
Impurities in new drug products - ICH topic Q3B(R): guidance for industry.
Numéro de Présence d'impuretés dans les nouveaux produits - ICH thème Q3B(R): ligne directrice à l'intention de l'industrie.
Sponsors should refer to the document titled: Good Clinical Practice: Consolidated Guideline, ICH Topic E6 for further guidance on informed consent of trial subjects.
Les promoteurs devraient consulter le document intitulé Les bonnes pratiques cliniques : Directives consolidées, ICH thème E6 pour obtenir de plus amples renseignements sur le consentement éclairé des sujets.
Paquet de catalogue H42-2/96-2003F-PDF Stability data package for registration applications in climatic zones III and IV - ICH Topic Q1F.
URL: Publication électronique pour le numéro de données de stabilité pour les demandes d'homologation dans les zones climatiques III et IV - ICH thème Q1F: ligne directrice à l'intention de l'industrie.
Numéro de catalogue H49-173/2003F-IN Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals, ICH Topic S6, [by] Health Products and Food Branch.
URL: Publication électronique pour le numéro de sécurité des produits pharmaceutiques issus de la biotechnologie, ICH thème S6, [par] Direction générale des produits de santé et des aliments.
Numéro de catalogue H49-172/2003F-IN Ethnic factors in the acceptability of foreign clinical data, ICH Topic E5, [by] Health Products and Food Branch.
URL: Publication électronique pour le numéro de Facteurs ethniques influant sur l'acceptabilité des données cliniques d'origine étrangère, ICH thème E5, [par] Direction générale des produits de santé et des aliments.
Health Canada - Guidance for Industry: Genotoxicity - A standard battery for genotoxicity testing of Pharmaceuticals (ICH Topic S2B) - PDF (54 kb)
Santé Canada - Ligne directrice l'industrie: Génotoxicité - Batterie d'épreuves normalisées pour l'évaluation de la génotoxicité des produits pharmaceutiques (ICH thème S2B)- PDF(82 ko)
Principes catalogue H49-171/2003F-IN Statistical principles for clinical trials, ICH Topic E9, [by] Health Products and Food Branch.
URL: Publication électronique pour le numéro de statistiques pour les essais cliniques, ICH thème E9, [par] Direction générale des produits de santé et des aliments.
Guidance for Industry: Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data: ICH Topic E5
Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Facteurs ethniques influant sur l'acceptabilité des données cliniques d'origine étrangère : ICH thème E5
Numéro de catalogue H49-175/2003F-IN Impurities in new drug substances ICH Topic Q3A(R), [by] Health Products and Food Branch.
URL: Publication électronique pour le numéro de Présence d'impuretés dans les nouvelles substances médicamenteuse, ICH thème Q3A(R), [par] Direction générale des produits de santé et des aliments.
We comply with all the legislation in force at the international level, having been carried out under the demanding International Standards ICH Topic E6
On répond à la loi internationale actuelle, car les tests ont été menés à bien sous les normes exigeantes de International Recommendations ICH Topic E6.
The MAH commits to investigate, justify and introduce the limits for impurities in accordance with the guideline ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Le TAMM s'engage à étudier, justifier et introduire les limites concernant les impuretés conformément à la ligne directrice ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products [ICH Q3B: Présence d'impuretés dans les nouveaux produits].
To express medical concepts in certain modules of the Common Technical Document (CTD), a standard format for the preparation of new drug product submissions. Also see the Common Technical Document - ICH Topic M4.
A Canadian Risk Management Plan as described in the Health Canada Notice Regarding Implementation of Risk Management Planning including the adoption of International Conference on Harmonisation (ICH) Guidance Pharmacovigilance Planning - ICH Topic E2E; and
Fournir un plan canadien de gestion des risques conformément à l'avis de Santé Canada concernant la mise en oeuvre de la planification de gestion des risques, y compris l'adoption des lignes directrices "Planification de la pharmacovigilance" - thème E2E de lHarmonisation (l'ICH)
Synoniemen voor ich topic in het Engels
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