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mandatory problem reporting
Vertaling van "mandatory problem reporting" in Frans
rapports d'incidents obligatoires
rapports d'incident obligatoires
déclaration obligatoire des incidents
déclaration obligatoire des problèmes
présentation de déclarations d'incidents obligatoires
The responsibilities of distributors for investigation of problem reports are the same as those described for importers with the exception of the requirements for mandatory problem reporting to Health Canada which do not apply to distributors.
Dans le cadre des enquêtes sur les rapports d'incidents, les responsabilités des distributeurs sont semblables à celles des importateurs décrites plus haut, à l'exception des exigences relatives aux rapports d'incidents obligatoires à Santé Canada, lesquelles ne s'appliquent pas aux distributeurs.
For sections 45(g) and 45(h), the procedures are assessed against the applicable requirements in the distribution records, complaint handling, recall and mandatory problem reporting sections of the Regulations.
Pour ce qui est de la conformité aux alinéas 45g) et 45h), les procédures sont évaluées en fonction des exigences du Règlement relatives aux registres de distribution, aux plaintes, aux rappels et aux rapports d'incidents obligatoires qui s'appliquent.
responses to requests for additional information from Health Canada, including submission of QMS documents and records related to post-market actions (mandatory problem reporting, complaints, recalls)
les réponses aux demandes de renseignements supplémentaires de Santé Canada, y compris la présentation de documents sur le système de management de la qualité et les dossiers concernant les mesures à prendre (les rapports d'incident obligatoires, les plaintes, les rappels)
The vast majority of industry survey respondents were aware of Health Canada's quality system requirements; submission requirements for Class II, III, and IV devices; mandatory problem reporting requirements; and compliance activities.
La grande majorité des répondants de l'industrie connaissaient les exigences liées au système de qualité de Santé Canada, les exigences liées aux présentations de matériels de classe II, III et IV, les exigences liées aux rapports d'incident obligatoires et les activités de conformité.
These products will still be subject to some of the requirements set out in the Food and Drugs Act and its Regulations, including reporting adverse drug reactions, recall requirements, and mandatory problem reporting (medical devices).
Ces produits devront tout de même respecter certaines exigences établies dans la Loi sur les aliments et drogues et son Règlement, y compris la déclaration des réactions indésirables aux médicaments, les exigences relatives au retrait du marché et la déclaration obligatoire des incidents (instruments médicaux).
The mandatory problem reporting transfer from HPFB-Inspectorate to MHPD is coming to completion, and MHPD is receiving approximately 50 reports per day.
Le transfert de la déclaration obligatoire des incidents de l'Inspectorat de la DGPSA à la DPSC arrive à échéance, et la DPSC reçoit environ 50 rapports par jour.
Given that responsibility for mandatory problem reporting has only recently resided with MHPD, the available trend data are based on Inspectorate data only.
Comme la responsabilité des rapports d'incident obligatoires n'incombe à la DPSC que depuis peu, les données disponibles sur les tendances sont basées sur celles de l'Inspectorat seulement.
In general, the primary focus of inspections is to assess compliance with sections of the Medical Devices Regulations (Regulations), such as complaint handling, recalls, mandatory problem reporting as they are not assessed through other mechanisms.
En général, le but premier des inspections consiste à évaluer la conformité aux dispositions du Règlement sur les instruments médicaux (Règlement), comme les plaintes, les rappels, les rapports d'incidents obligatoires, qui n'est pas évaluée par d'autres mécanismes.
Manufacturers would be responsible for various post-market activities, including record keeping, complaint handling, mandatory problem reporting and recalls.
Ces fabricants seront tenus d'effectuer certaines tâches post-commercialisation, y compris la tenue de dossiers, le traitement des plaintes, la déclaration obligatoire des problèmes et le suivi des rappels.
These provisions include having systems in place to handle complaints and to manage mandatory problem reporting and recalls.
Ces dispositions incluent avoir des systèmes mis en place pour traiter les plaintes et pour gérer les rapports d'incident obligatoires et les rappels.
Information is also provided on the requirements for quality systems, product labelling, mandatory problem reporting, and clinical
Des informations sont également fournies sur les exigences relatives aux systèmes de qualité, à l'étiquetage des produits, à la déclaration obligatoire des problèmes et aux investigations cliniques.
if the establishment imports devices, an attestation by a senior official of the establishment that the establishment has documented procedures in place in respect of mandatory problem reporting
dans le cas d'un établissement importateur, une attestation d'un dirigeant de l'établissement portant que celui-ci a mis en oeuvre une procédure écrite concernant les rapports d'incident obligatoires
Manufacturers will still be required to follow strict post-market safety requirements, such as mandatory problem reporting, recall procedures and complaint handling.
Les fabricants seront toujours tenus de respecter des exigences strictes en matière de sécurité après la mise en marché, comme la déclaration obligatoire des problèmes, les procédures de rappel et le traitement des plaintes.
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Synoniemen voor mandatory problem reporting in het Engels
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