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nonbinding feedback
Vertaling van "nonbinding feedback" in Frans
rétroaction non exécutoire
The new guidance lists three major eligibility criteria requests for nonbinding feedback must meet in order to qualify as such.
La nouvelle ligne directrice énumère trois grands critères d'admissibilité auxquels les demandes de rétroaction non exécutoire doivent satisfaire pour être admissibles à ce titre.
Establishing a process for timely nonbinding feedback is intended to help companies identify proper actions to rectify inspectional observations and avoid investing in corrective efforts that do not satisfy Form 483 issues.
L'établissement d'un processus de rétroaction non exécutoire en temps opportun vise à aider les entreprises à déterminer les mesures à prendre pour corriger les observations des inspecteurs et à éviter d'investir dans des mesures correctives qui ne répondent pas aux exigences du formulaire 483.
Companies submitting requests for nonbinding feedback should include justifications as to how their requests meet at least one of the criteria identified above; FDA is not obligated to respond to requests that fail to meet at least one of these criteria.
Les entreprises qui soumettent des demandes de rétroaction non exécutoire doivent justifier en quoi leurs demandes répondent à au moins un des critères susmentionnés ; la FDA n'est pas tenue de répondre aux demandes qui ne répondent pas à au moins un de ces critères.
In general, FDA is required to provide nonbinding feedback within 45 days of receiving a request from a company.
En général, la FDA est tenue de fournir une rétroaction non exécutoire dans les 45 jours suivant la réception d'une demande d'une entreprise.
However, the guidance notes that implementing proposed actions based on FDA nonbinding feedback may not prevent additional Form 483 observations, warning letters or other regulatory actions.
Toutefois, les lignes directrices indiquent que la mise en œuvre des mesures proposées en fonction de la rétroaction non exécutoire de la FDA n'élimine pas la possibilité d'autres observations sur le formulaire 483, lettres d'avertissement ou autres mesures réglementaires.
What qualifies as a request for nonbinding feedback
Qu'est-ce qui définit une demande de commentaire non contraignant ?
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Synoniemen voor nonbinding feedback in het Engels
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